
依维莫司(Everolimus)应关注口腔炎、高血糖、高血脂、贫血、血小板减少等不良反应,警惕非感染性肺炎、严重感染、血管性水肿和肾损害。还要注意手术停药、活疫苗、放疗增敏及妊娠哺乳风险。
口腔炎。
乏力、腹泻、皮疹、外周水肿、食欲下降、咳嗽、头痛、恶心、发热、味觉异常、鼻出血、皮肤干燥、瘙痒、指甲改变。
高胆固醇血症、高血糖、高甘油三酯血症、贫血、淋巴细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、血肌酐升高、低磷血症、转氨酶升高。
服用依维莫司(Everolimus)期间,如果出现于以下情况,请立即就医:
非感染性肺炎:新发或加重的咳嗽、气短、胸痛、喘息、发热。一旦怀疑,立即就医;2至4级需暂停或永久停药。
严重感染:体温超过38℃、寒战、咳黄痰、尿痛、伤口红肿,可进展为脓毒症和感染性休克,一旦怀疑,请立即就医。
过敏与血管性水肿:舌头或气道肿胀、吞咽或呼吸困难、皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部潮红、胸痛、头晕。与ACE抑制剂(如依那普利、培哚普利)合用时血管性水肿发生率升高,未合用者低。出现上述表现应立即就医处理并永久停药。
肾功能损害:尿量明显减少、下肢或眼睑水肿、泡沫尿、乏力加重。已有急性肾衰竭甚至致死的报告。一旦怀疑,请立即就医。
血栓性微血管病、急性胰腺炎、胆囊炎与胆结石、脓毒症、动脉血栓事件、淋巴水肿、放射性损伤加重。
对依维莫司(Everolimus)或其他雷帕霉素衍生物有临床显著过敏者。
择期手术前至少停依维莫司(Everolimus)1周;大手术后至少2周内不给药,且要等到伤口愈合良好。伤口愈合期间能否恢复用药,说明书明确说尚无确定结论。
依维莫司(Everolimus)治疗期间不使用活疫苗,也避免与近期接种过活疫苗的人密切接触;儿童应按免疫规划在开始治疗前完成常规接种。
在放疗前、中、后使用依维莫司(Everolimus),都可能出现放射增敏和“放射回忆”反应,包括放射性皮炎、食管炎和肺炎,要密切监测。
妊娠与哺乳:孕妇用药可致胎儿损害;治疗期间及末次给药后2周内不应哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022334
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