
舒尼替尼是多靶点靶向药,其不良反应可累及胃肠、血液、心血管、皮肤、肝肾及神经等系统,部分出血、心衰、肝衰竭等可能严重甚至致命,用药期间应密切监测、遵医嘱复查,出现异常及时就医。
使用舒尼替尼(Sunitinib)期间如出现以下任何副作用,请立即就医。
牙龈出血;面部、手臂、手、手指、小腿或足部胀满或肿胀;视力模糊;胸痛;寒战;意识模糊;便秘;咳血;唇裂;尿量及排尿频率减少;腹泻;吞咽困难;颈静脉扩张;头晕;口干;昏厥;心跳过快、过慢或不规则;发热;头痛;月经量增多或阴道出血;呼吸不规则;头昏眼花;紧张不安;鼻出血;瘫痪;耳内搏动感;伤口出血时间延长;呼吸急促;体重迅速增加;红色或黑色柏油样便;红色或深棕色尿;唇、舌或口腔内出现疮、溃疡或白斑;眼窝凹陷;口腔肿胀或炎症;口渴;胸部紧迫感;手足刺痛;呼吸困难;异常疲倦或乏力;体重异常增加或减轻;皮肤起皱;眼睛或皮肤发黄。
直肠出血;伤口出血;情绪低落;皮肤和头发干燥;过度出汗;感觉发冷;脱发;声音嘶哑或沙哑;消化不良;食欲减退;肌肉痉挛和僵硬;恶心;胸部、腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿;胃部、侧腹或腹部疼痛,可能放射至背部;严重突发头痛;言语含糊;突然失去协调能力;手臂或腿部突然严重无力或麻木;视力变化;呕吐;呕血或呕吐物呈咖啡渣样。
背痛;胸部不适;尿液混浊或带血;皮肤变暗;嗜睡;全身疲倦或乏力;大便颜色变浅;抑郁;癫痫发作;皮疹;持续性胃痛。
皮肤起疱、脱皮或松解;咳嗽;尿色深;下颌沉重感;口渴加重;瘙痒;关节疼痛、僵硬或肿胀;牙齿松动;下背部或侧腹疼痛;肌肉痉挛或抽搐;肌肉疼痛、压痛、萎缩或无力;口腔或下颌疼痛、肿胀或麻木;排尿疼痛或困难;皮肤苍白;红色皮肤病变,常伴紫色中心;唇、舌或口腔内出现疮、溃疡或白斑;咽喉痛;突发严重胸痛;异常出血或瘀伤。
嗳气;手掌、手部或足底起疱、脱皮、发红或肿胀;治疗部位皮肤颜色改变;味觉改变;活动困难;沮丧;胃或肠道内气体过多;饱胀感;感到悲伤或空虚;头发颜色改变;脱发或头发稀疏;烧心;易怒;缺乏或丧失力量;兴趣或愉悦感丧失;味觉丧失;肌肉酸痛;手掌或足底麻木、疼痛、刺痛或异常感觉;咽喉疼痛或烧灼感;排气;胃部不适;口腔肿胀或炎症;关节肿胀;注意力难以集中;睡眠困难。
非常常见(10%或以上):腹泻、恶心、黏膜炎/口腔炎、腹痛、呕吐、消化不良、便秘、口干、胀气、口腔疼痛、胃食管反流病/反流性食管炎、舌痛、实验室异常包括脂肪酶升高、淀粉酶升高。
常见(1%至10%):痔疮、吞咽困难、食管炎、腹部不适、直肠出血、牙龈出血、口腔溃疡、肛门痛、唇炎、口腔不适、嗳气。
不常见(0.1%至1%):胰腺炎、肠穿孔、肛瘘。
上市后报告:食管炎。
非常常见(10%或以上):中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、出血事件、实验室异常包括中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少和血红蛋白降低。
常见(1%至10%):白细胞减少、淋巴细胞减少。
不常见(0.1%至1%):全血细胞减少。
上市后报告:血栓性微血管病。
上市后出血事件包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和脑出血,其中一些为致命性。鼻出血常见报告;较少报告包括直肠、牙龈、上消化道、生殖器和伤口出血。
非常常见(10%或以上):味觉改变、头痛、头晕。
常见(1%至10%):周围神经病、感觉异常、感觉减退、感觉过敏。
不常见(0.1%至1%):可逆性后部白质脑病综合征、脑血管意外、短暂性脑缺血发作。
上市后报告:癫痫发作。
非常常见(10%或以上):实验室异常包括ALT升高、AST升高、碱性磷酸酶升高、总胆红素升高和间接胆红素升高。
不常见(0.1%至1%):肝衰竭、胆囊炎、肝炎、肝功能异常。
上市后报告:气肿性胆囊炎、非结石性胆囊炎。
不常见(0.1%至1%):超敏反应。
上市后报告:超敏反应,包括血管性水肿。
非常常见(10%或以上):皮肤变色、皮疹、手足综合征、头发颜色改变、皮肤干燥、脱发、红斑、瘙痒。
常见(1%至10%):皮肤剥脱、皮肤反应、湿疹、水疱、痤疮、瘙痒、角化过度、皮炎、指甲疾病。
不常见(0.1%至1%):史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症。
未报告频率:多形性红斑、坏死性筋膜炎。
上市后报告:坏疽性脓皮病。
非常常见(10%或以上):高血压、外周水肿、胸痛、左心室射血分数降低的实验室发现。
常见(1%至10%):静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞、潮热/面部潮红。
不常见(0.1%至1%):充血性心力衰竭、心力衰竭、心肌病、心包积液、左心室衰竭。
罕见(低于0.1%):尖端扭转型室性心动过速。
上市后报告:动脉血栓栓塞事件,包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作和脑梗死。
非常常见(10%或以上):肌痛/肢体疼痛、背痛、关节痛、肌酸激酶升高。
常见(1%至10%):肌肉痉挛、肌无力。
不常见(0.1%至1%):下颌骨坏死、瘘管。
上市后报告:瘘管形成、肌病和/或横纹肌溶解。
非常常见(10%或以上):鼻出血、咳嗽、呼吸困难、鼻咽炎、口咽痛、上呼吸道感染。
常见(1%至10%):肺栓塞、胸腔积液、咯血、鼻塞、鼻干。
不常见(0.1%至1%):肺出血、呼吸衰竭。
上市后报告:肺栓塞。
非常常见(10%或以上):血清肌酐升高。
罕见(低于0.1%):肾病综合征。
未报告频率:蛋白尿。
上市后报告:肾功能损害和/或肾衰竭。
非常常见(10%或以上):厌食、体重减轻、实验室异常包括钾降低、钾升高、钙降低、钙升高、尿酸升高、葡萄糖升高、葡萄糖降低、钠降低、钠升高、磷降低、镁降低、白蛋白降低。
常见(1%至10%):脱水。
不常见(0.1%至1%):肿瘤溶解综合征。
常见(1%至10%):眶周水肿、眼睑水肿、流泪增多。
非常常见(10%或以上):甲状腺功能减退。
不常见(0.1%至1%):甲状腺功能亢进。
非常常见(10%或以上):失眠、抑郁。
非常常见(10%或以上):疲劳、乏力、发热、寒战。
常见(1%至10%):疼痛、流感样症状。
不常见(0.1%至1%):伤口愈合受损。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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