塞伐艾替尼(Sevabertinib)有哪些购买渠道？

FDA于2026年9月9日加速批准塞伐艾替尼(Sevabertinib)用于成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），要求肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变，经FDA授权检测方法确认。在原有“经治患者”适应症基础上的扩展，将适用人群扩大至既往未接受过系统治疗的患者。

塞伐艾替尼(Sevabertinib)有哪些购买渠道

国家药品监督管理局于2026年4月通过优先审评程序附条件批准塞伐艾替尼(Sevabertinib)片上市，单药适用于存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

1、医院药房

可以先去当地医院就诊，让医生根据具体情况进行诊疗，开具处方。拿到处方以后，直接在医院药房取药。

2、正规药店

不少大型连锁药店会配备塞伐艾替尼(Sevabertinib)，去药店购买塞伐艾替尼(Sevabertinib)，需要凭借医生开出的有效处方，经药师审核后，进行购买。

特定人群

1、儿童使用

尚未确定塞伐艾替尼(Sevabertinib)在儿童患者中的安全性与有效性。

2、老年使用

老年与年轻患者之间未观察到总体有效性差异。

3、肝功能不全

轻度肝功能不全(AST高于正常上限且总胆红素不高于正常上限；或总胆红素>1至1.5倍正常上限且AST任意)：药代参数未见有临床意义的差异，无需调整剂量。

中度肝功能不全(总胆红素>1.5至3倍正常上限且AST任意)：要谨慎评估、增加肝功能复查频次。

重度肝功能不全(总胆红素>3倍正常上限且AST任意)：对药代参数的影响未知，无推荐剂量。

4、肾功能不全

eGFR30至<90mL/min：药代参数未见有临床意义的差异，无需调整剂量。

重度肾功能不全(eGFR15至<30mL/min)与终末期肾病(eGFR<15mL/min)：对药代参数的影响未知，无推荐剂量。

药物相互作用

1、影响塞伐艾替尼(Sevabertinib)的药物

强CYP3A抑制剂：避免合用。无法避免时按剂量调整减量。塞伐艾替尼(Sevabertinib)为CYP3A底物，合用可使血浆浓度升高，增加塞伐艾替尼(Sevabertinib)相关不良反应风险。

中度CYP3A抑制剂：监测塞伐艾替尼(Sevabertinib)相关不良反应的增加。

强与中度CYP3A诱导剂：避免合用。合用可降低塞伐艾替尼(Sevabertinib)血浆浓度，可能降低疗效。

2、塞伐艾替尼(Sevabertinib)影响的药物

部分CYP3A底物：对浓度轻微升高即可导致严重不良反应的CYP3A底物，避免合用。塞伐艾替尼(Sevabertinib)为弱至中度CYP3A抑制剂，可升高CYP3A底物暴露量。

部分P-糖蛋白底物：对浓度轻微升高即可导致严重不良反应的P-糖蛋白底物。塞伐艾替尼(Sevabertinib)为P-糖蛋白抑制剂，可升高P-糖蛋白底物暴露量。

部分CYP1A1底物：塞伐艾替尼(Sevabertinib)在体外为CYP1A1抑制剂，可能升高CYP1A1底物暴露量。

BCRP底物：与瑞舒伐他汀合用，瑞舒伐他汀AUC升高1.2倍、Cmax升高1.4倍。