塞伐艾替尼(Sevabertinib)最新的购买方式

塞伐艾替尼(Sevabertinib)已于2026年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

塞伐艾替尼(Sevabertinib)最新的购买方式

塞伐艾替尼(Sevabertinib)为处方靶向药，必须由具备资质的医师开具处方后方可购买，且尚未被纳入国家医保，需完全自费。

1、医院药房

患者需先前往具备肺癌诊疗资质的医院就诊，通过基因检测确认携带HER2激活突变，由专科医师评估后开具处方，在就诊医院药房直接取药。

2、实体药店

可凭医生所开的有效处方，在规模较大的连锁药房或医保定点药店进行购买塞伐艾替尼(Sevabertinib)。

适应症

HYRNUO适用于治疗经FDA授权检测确认肿瘤携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

该适应症基于客观缓解率(ORR)与缓解持续时间(DOR)获加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证与描述。

一般用药事项

1、在肿瘤标本中确认存在HER2(ERBB2)TKD激活突变后选用本品。

2、检查：肝功能(ALT、AST、总胆红素)、左心室射血分数(LVEF)、淀粉酶与脂肪酶、电解质；有生育潜力的女性确认妊娠状态。

3、监测：肝功能于首次给药前、治疗第一个月每2周一次、之后每月一次，出现转氨酶升高者加密；淀粉酶与脂肪酶定期复查；LVEF于治疗前评估并于治疗期间按常规间隔复查；腹泻与皮疹按临床需要评估。

禁忌症

无。

特定人群

1、妊娠

尚无妊娠女性使用本品以评估药物相关风险的数据。告知妊娠女性对胎儿的潜在风险。

2、哺乳

尚无塞伐艾替尼(Sevabertinib)或其代谢物存在于人乳中、对哺乳儿童影响或对泌乳量影响的数据。

因可能对哺乳儿童造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后1周内不得哺乳。

3、有生育潜力的女性与男性

妊娠试验：开始治疗前确认有生育潜力的女性的妊娠状态。

女性避孕：治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕。

男性避孕：女性伴侣有生育潜力的男性患者，治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕。

药代动力学

1、吸收

稳态参数：推荐剂量下Cmax为902ng/mL(CV45%)，AUC为6640ng·h/mL(CV50%)；10mg至80mg范围内Cmax与AUC按剂量比例增加；AUC蓄积约1.7倍、Cmax蓄积约1.3倍；3天内达稳态。

达峰时间：单次给药后Tmax中位约2小时(范围0.5至8.2小时)。

食物：高脂餐使Cmax下降56%、AUC下降28%；低脂餐未见有临床意义的差异。

2、分布

程度：表观分布容积28L(CV42%)。

血浆蛋白结合率：95%。

血与血浆浓度比：0.6。