塞伐艾替尼(Sevabertinib)的不良反应与注意事项

塞伐艾替尼(Sevabertinib)常见腹泻、皮疹、甲沟炎、恶心呕吐、口腔炎及眼毒性等不良反应，临床须警惕间质性肺病/肺炎、左心室功能不全、肝毒性与胰酶升高；治疗前后应监测心肝功能、眼部症状，育龄人群严格避孕。

不良反应

最常见不良反应

腹泻；皮疹；甲沟炎；恶心；呕吐；口腔炎；皮肤干燥；瘙痒；体重下降；食欲下降；肌肉骨骼疼痛；疲乏；眼毒性；腹痛；心律失常(包括心律失常、心房颤动、房性心动过速、完全性房室传导阻滞、一度房室传导阻滞、心电图QT间期延长、窦性心律不齐、窦性心动过缓、窦性心动过速、室上性期前收缩、室上性心动过速、心动过速与室性期前收缩)；脱发。

实验室异常

血钾降低、脂肪酶升高、血磷降低、淋巴细胞计数降低、血钠降低、淀粉酶升高、血红蛋白降低、ALT升高、AST升高、血钙降低血糖升高、血镁降低、淀粉酶升高、肌酐升高、白蛋白降低、甘油三酯升高、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、胆红素升高、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低。

注意事项

1、间质性肺病/肺炎

表现是新发或加重的气短、咳嗽、发热。确诊即永久停止使用塞伐艾替尼(Sevabertinib)。

2、左心室功能不全

3级，需永久停药，最终恢复。表现是气短、乏力、咳嗽、心悸、下肢或踝部水肿、头晕、意识丧失。治疗前评估LVEF并定期复查。

3、眼毒性

包括视力变化、眼痛、畏光、异物感、流泪。新发或加重的眼部症状要立即转诊眼科。

2级眼毒性，暂停用药直至恢复至≤1级，然后以下一个更低的剂量水平恢复；如果复发，则永久停药。3级或4级，永久停药。

4、肝毒性

表现是皮肤或眼白发黄、尿色变深、大便颜色变浅、恶心呕吐、食欲下降、右上腹痛、乏力。出现这些要立即就医。

转氨酶3倍正常上限伴胆红素2倍正常上限，或4级胆红素升高，永久停药。

5、胰酶升高

3级暂停至恢复至2级及以下或基线后减一档；4级永久停药。

6、胚胎-胎儿毒性

动物研究显示妊娠大鼠在母体暴露量仅为人体0.18倍时即出现胎仔体重降低。育龄女性治疗前须确认未孕，男女双方治疗期间及末次给药后1周内有效避孕。