2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂Lorlatinib劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。
根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据,该研究入组了既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者,在41例患者接受Lorlatinib劳拉替尼治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答,中位PFS为11.4个月。
研究显示,比起现有的ALK抑制剂,Lorlatinib劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好,包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型(典型如G1202R突变)。
Lorlatinib劳拉替尼疗效这么好,在国内能买到吗?
据悉,Lorlatinib劳拉替尼目前在大陆还没有上市,因此患者在国内购买不到此药物。不过Lorlatinib劳拉替尼在印度上市了,价格是全球最低,印度Lorlatinib劳拉替尼规格为25mg *25片一瓶 印度药房售价约8500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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