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雷利度胺上市的日期

作者
郭药师
阅读量:557
2025-01-21 14:46:26

雷利度胺是一款主要用于治疗多发性骨髓瘤的抗癌靶向药物,是我们目前性价比最高的药物之一。雷利度胺每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。而且患者一定要按时按量的服用,这样能保障让药物的疗效能发挥到最大,而且患者不要随意增加或者减少药量。今天咱们就来了解一下雷利度胺上市的日期。

2005年FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。早在2013年雷利度胺在我国上市,2017年也已经被列入医保,患者在正规大药房和医院可以买到。 

雷利度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。

多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成,极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。雷利度胺在治疗多发性骨髓瘤方面效果非常显著。

以上就是雷利度胺上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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来那度胺(Lenalidomide)
药品别称
来那度胺、瑞复美、雷利度胺、雷利米得、Lenalidomide、Revlimid
适应人群
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。[ 详情 ]
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