达拉非尼常与曲美替尼联合使用,用于治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤。达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发的抗癌药。2014年-2015年,诺华和GSK进行了业务互换,以145亿美元的价格收购了GSK的抗肿瘤产品,上述两种药物也随之被诺华收之麾下。
达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物,该药在2013年5月被美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人。曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,该药也于2013年5月被美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。达拉非尼-曲美替尼联合疗法最早于2017年6月被FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌,后又于2018年4月获FDA批准用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。
据CFDA官网显示,诺华已在中国完成了一项针对黑色素瘤患者的2期临床试验。由此看来,诺华本次在中国申请的很有可能是黑色素瘤的适应症。黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。目前,中国每年新发病例约2万人。那达拉非尼在中国的价格是多少呢?
达拉非尼暂时没有在我国上市,所以不能直接在市场上购买。但是患者可以委托医伴旅购买海外版本的达拉非尼。 瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514