Vuity滴眼液(Pilocarpine)的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等

Vuity滴眼液(Pilocarpine)于2021年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为治疗老花眼的首个药物。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的适应症

Vuity滴眼液适用于治疗成人老花眼。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的用法用量

推荐剂量为每日一次，每次每只眼睛滴一滴，可在首次给药后3-6小时给予第二次剂量，每只眼睛再滴一滴。

如果同时使用多种局部眼用产品，不同产品之间的使用应至少间隔5分钟。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的禁忌症

对Vuity滴眼液的活性成分，或任何辅料过敏的患者禁用。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的注意事项

1、视力模糊

缩瞳剂（包括Vuity滴眼液）可能引起调节痉挛。如果患者视力不清（例如视力模糊），应建议其不要驾驶或操作机械。

此外，使用缩瞳剂的患者可能会出现暂时性视物变暗或发暗，应建议患者在夜间驾驶或在光线不足的环境下，进行其他危险活动时谨慎行事。

2、视网膜脱离风险

使用缩瞳剂（包括Vuity滴眼液）时，曾有罕见的视网膜脱离和视网膜撕裂病例报告。

已有视网膜疾病的个体风险增加。因此，建议所有患者在开始治疗前进行视网膜检查。

如果突然出现闪光感、飞蚊症或视力丧失，应建议患者立即就医。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、虹膜炎

存在虹膜炎不建议使用Vuity滴眼液，因为虹膜和晶状体之间可能形成粘连（虹膜后粘连）。

4、与隐形眼镜同用

应建议隐形眼镜佩戴者在使用Vuity滴眼液前取下镜片，并在给药后等待10分钟再重新戴上镜片。

5、眼部损伤或污染风险

为防止眼部损伤或污染，应注意避免滴眼瓶接触眼睛，或任何其他表面。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的不良反应

眼部疾病：玻璃体脱离、玻璃体黄斑牵拉、视网膜撕裂、视网膜脱离。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的特殊人群用药

1、妊娠

尚无关于孕妇使用Vuity滴眼液的充分且良好对照的研究来评估其相关风险。在临床相关剂量下，妊娠大鼠在整个器官形成期和哺乳期口服毛果芸香碱未产生不良影响。

2、哺乳

尚无关于毛果芸香碱在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息，无法评估哺乳期婴儿使用Vuity滴眼液的风险。

毛果芸香碱和/或其代谢物会分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。局部眼用给药后，毛果芸香碱的全身水平较低，尚不清楚局部眼用给药后母乳中是否会存在可测量水平的毛果芸香碱。

应综合考虑母乳喂养对发育和健康的益处、母亲对Vuity滴眼液的临床需求，以及Vuity滴眼液对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

4、儿科使用

老花眼不会发生在儿科人群中。

5、老年使用

Vuity滴眼液的临床研究未纳入65岁及以上的受试者来确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他关于眼用毛果芸香碱溶液的临床报告经验未发现老年人和年轻受试者之间在安全性上存在总体差异。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的作用机制

Vuity滴眼液是一种胆碱能毒蕈碱激动剂，可激活位于平滑肌上的毒蕈碱受体。

Vuity滴眼液收缩瞳孔括约肌，缩小瞳孔，从而改善近距和中距视力，同时保留一定的瞳孔对光反应。Vuity滴眼液还会收缩睫状肌，可能使眼睛转向更偏向近视的状态。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)的药代动力学

在22名老花眼受试者中评估了毛果芸香碱的全身暴露量，这些受试者每日一次每只眼睛滴一滴VUITY，持续30天。

第30天最后一次给药后10小时内的平均（标准差）Cmax和AUC值分别为1.95（0.98）纳克/毫升和4.14（2.16）纳克·小时/毫升。

第30天的中位Tmax值为给药后0.3小时，范围为给药后0.2至0.5小时。

还在8名老花眼受试者中评估了毛果芸香碱的全身暴露量，这些受试者每日两次每只眼睛滴一滴VUITY，持续14天（VIRGO）。

第14天首次每日给药后的平均（标准差）Cmax为1.81（0.51）纳克/毫升，第二次每日给药后为2.12（1.75）纳克/毫升。

第14天首次每日给药后6小时内的平均（标准差）AUC为4.35（1.50）纳克·小时/毫升，第二次每日给药后为4.22（3.14）纳克·小时/毫升。

随时间推移没有显著的全身药物蓄积，基于AUC计算，第1天至第14天的蓄积指数比率对于首次和第二次每日给药分别为1.42和1.03。

Vuity滴眼液(Pilocarpine)储存

储存于15°C至25°C，开封后，可使用至瓶身标注的有效期。

温馨提示

1、Vuity滴眼液可能导致暂时性视物变暗或发暗。建议患者在夜间驾驶以及在光线不足的环境下进行危险活动时谨慎行事。

2、如果突然出现闪光感、飞蚊症或视力丧失，建议患者立即就医。