
考比替尼尚未在中国大陆正式上市,无官方定价,海外市场价格大约是几百美元或几千美元不等。
考比替尼尚未在中国大陆上市,无官方定价。患者主要通过海外渠道购买,以下为海外市场参考价格,仅供参考:
1、老挝卢修斯版:规格是20mg×63片/盒,价格大约是301美元。
2、老挝大熊版:规格是20mg×63片/盒,价格大约是345美元。
3、瑞士罗氏出口土耳其版:规格是20mg×63片/盒,价格大约是1697美元。
考比替尼可增加新发皮肤癌风险,治疗前、治疗期间每2个月及停药后6个月内定期进行皮肤检查。
严重出血事件可发生。联合治疗组出血发生率为13%(单药组7%),包括直肠出血、黑便、咯血、血尿等。
3级出血暂停用药最多4周,恢复至0-1级后减量重启,4级出血永久停药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
联合治疗组心肌病风险高于维莫非尼单药。左心室射血分数下降风险增加,基线LVEF异常者安全性尚未确立。
治疗前、治疗1个月后、之后每3个月监测LVEF。无症状性LVEF下降(较基线绝对降幅>10%且低于正常下限)暂停2周,恢复至正常且降幅≤10%后可减量重启。有症状或持续性下降者永久停药。
重度皮疹发生率高,出现2级(不耐受)、3级或4级皮疹时暂停或减量。
眼部毒性常见,治疗期间定期行眼科检查。确诊浆液性视网膜病变时暂停考比替尼最多4周,症状改善后减量重启;如4周内无改善或减量后复发,永久停药。
发生视网膜静脉闭塞者永久停药。
肝酶升高常见,治疗前及治疗期间每月监测肝功能(或更频繁)。3-4级异常时暂停、减量或永久停药。
肌酸激酶升高常见,治疗前及治疗期间定期监测CPK和肌酐。如CPK升高伴肌酐升高(>1.5倍基线)或出现肌肉症状,需暂停或减量。
光敏性非常常见,治疗期间避免阳光暴露,户外活动时穿防护衣、使用SPF≥30的广谱防晒霜和润唇膏。无法耐受的2级以上光敏性需剂量调整。
育龄期女性在治疗期间及停药后2周内使用有效避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2023年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192
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