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dabrafenib的效果怎样?

作者
郭药师
阅读量:545
2025-01-21 18:19:11

dabrafenib的效果怎样?由于dabrafenib至今没有在我国上市,国内很多患者对dabrafenib还持怀疑态度,虽然dabrafenib已经是世界范围内解决黑色素瘤的首选药物。那dabrafenib的治疗效果怎么样呢?

在关于dabrafenib与曲美替尼的三项研究中,有617例随机研究患者纳入分析,具体为BRF113220 (C部分; n=54)、COMBI-d (n=211)和COMBI-v (n=352),中位随访时间为20.0月(范围0-48月,IQR 10.1-24.8);三项研究中位随访时间分别为24.4月(IQR 13.4–43.5)、19.7月(10.0–26.0) 和19.8月(9.5–23.9)。三组间经K-M曲线评估的总生存和基线特征类似。617例汇总人群中,进展事件396(如,疾病进展或死亡:BRF113220中有42、COMBI-d中有139、COMBI-v中有215),中位无进展生存为11.1月(95% CI 9.7–12.9),1年和2年无进展生存率分别为48%(44–52)和30%(26–34)。617例中有290例死亡(BRF113220中有36例、COMBI-d中有99例、COMBI-v中有155例)中位总生存为25.6月(95% CI 23.1–34.3),1年总生存率为74%(71-78),2年的总生存率为53%(49-57).617例中有416例经RECIST评价为有反应(100 [16%] 为完全缓解,316 [51%] 为部分缓解,150(24%) 稳定,35(6%)进展)。这说明dabrafenib的疗效是非常显著的,与曲美替尼联用的效果更佳。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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