仑伐替尼在我国主要用来治疗肝癌,而在国际上仑伐替尼还可以治疗甲状腺癌和肾癌,因此仑伐替尼的注意事项也是比较多的,今天咱们就来看一下仑伐替尼的注意事项有什么?
1.高血压。患者在使用仑伐替尼前就应该控制血压,使用仑伐替尼一周后检测血压,之后的两个月内每两周检测一次血压,直至每月检测一次血压为止。尽管优化抗高血压,对于三级高血压则中断使用仑伐替尼,当高血压被控制在二级或低于二级时才可恢复用药,对于危机生命的高血压应终止用药。
2.肾衰和受损。对于三或四级肾衰和受损患者,中断使用仑伐替尼,直至解决到零至一或基线才可恢复用药。
3.肝毒性。服用仑伐替尼的患者需要定期检测肝功能,肝受损等于或大于三级则中断用药,肝衰则终止用药。
4.低钙血症。监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。
5.蛋白尿。患者在服用仑伐替尼期间需要定期监视蛋白尿,对24小时蛋白尿 ≥2 克中断使用仑伐替尼,当蛋白尿是 <2 gm/24小时再减低剂量恢复。对肾病综合征终止使用仑伐替尼。
6.心功能不全。用药期间要监视患者心脏代偿失调的临床病症和体征,对于发展三级心功能不全患者中断使用仑伐替尼直至改善至零或一级或基线才可减低剂量恢复用药,对于四级心功能不全则终止使用仑伐替尼。
7.动脉血栓栓塞事件。如果患者发生了动脉血栓栓塞事件,要立即终止使用仑伐替尼。注意:尚未确定过动脉血栓栓塞事件后再恢复仑伐替尼的安全性。
8.胃肠道穿孔和瘘管形成。在发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止使用仑伐替尼。
9.出血事件。发生三级出血中断使用仑伐替尼直至解决到零到一级再减低剂量恢复仑伐替尼,四级出血患者终止使用仑伐替尼。
10.可逆性后部白质脑病综合征。若患者发生可逆性后部白质脑病综合征则中断用药直至完全解决后再减低剂量恢复使用仑伐替尼。
11.胚胎胎儿毒性。仑伐替尼对胎儿存在潜在风险,孕妇或有计划怀孕者不要使用仑伐替尼。使用仑伐替尼期间以及在使用仑伐替尼治疗完成后至少两周内需要采取有效避孕措施。
12.甲状腺刺激激素抑制的受损。分化型甲状腺癌患者每月都需检测促甲状腺激素水平和调整甲状腺取代药物。
13.QT间期延长。QT 间期延长综合征指具有心电图上QT间期延长、室性心律失常、晕厥和猝死的一组综合征,可能伴有先天性耳聋。监视患者以及纠正患者的电解质异常。对三级或以上的QT间期延长中断使用仑伐替尼,当QT延长解决至零或一级或基线再减低剂量恢复使用仑伐替尼。
以上就是仑伐替尼注意事项的内容,希望能够帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092