吉三代在中国已经正式获批,国家药品监督管理局批准丙通沙®(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(hcv)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙®联合利巴韦林(rbv)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙®是中国首个通过审批的泛基因型hcv单一片剂方案(str)。
丙通沙®能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即astral-1、astral-2、astral-3、astral-4和astral-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,svr12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出hcv rna)的总体实现率较高,为92%-100%。
吉三代在中国怎么购买?
可以去中国正规的药店购买吉三代。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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