LuciSuni的说明书

LuciSuni是口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于VEGFR、PDGFR、KIT、FLT3及RET等受体，通过抑制肿瘤血管生成与肿瘤生长发挥抗肿瘤作用。

适应症

用于伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；晚期肾细胞癌（部分版本含高危辅助肾细胞癌）；不可切除或转移性高分化进展性胰腺神经内分泌肿瘤。

一般用药事项

治疗前筛查

如果对LuciSuni过敏，不应使用LuciSuni。

告诉医生是否有过以下情况：除癌症以外的肾脏问题；肝脏疾病；心脏病、高血压；低血糖或糖尿病；出血问题；长QT综合征（本人或家族成员）；甲状腺疾病；或手术（或计划手术）。

LuciSuni可能导致颌骨问题（骨坏死）。风险最高的人群包括癌症患者、血细胞疾病患者、已有牙科问题者，或接受类固醇、化疗或放疗者。请询问医生风险。

监测

每个4周治疗周期开始时可能需要检测血压和肝功能，按医嘱定期监测。

频繁进行血液和尿液检查。心脏功能也可能需要定期通过心电图（ECG或EKG）检查，并且可能还需要频繁牙科检查。

如果需要手术或牙科操作，告诉外科医生或牙医你目前使用LuciSuni。大手术前后可能需要按医生说明要求停药。

LuciSuni可对肝脏造成严重或致命影响。治疗期间需要频繁验血检查肝功能。如果出现任何肝脏问题迹象，如右侧上腹痛、瘙痒、尿色深或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请致电医生。

用法用量

给药方式

LuciSuni通常每日服用一次。有时用药4周后停药2周。医生将根据你的病情确定需要多少个完整治疗周期。

LuciSuni可随餐或空腹服用。

推荐剂量

成人肾细胞癌

50mg，每日一次，按用药4周后停药2周的方案服用。

成人胃肠道间质瘤

50mg，每日一次，按用药4周后停药2周的方案服用。

成人胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）

37.5mg，每日一次。

连续服用，无计划停药期；可随餐或空腹服用。

LuciSuni的副作用

常见副作用

包括消化不良、食欲下降、胃痛、恶心、呕吐、腹泻；感觉虚弱或疲倦；口腔溃疡或疼痛、味觉改变；手脚水疱或皮疹；瘀伤或出血；或血压升高。

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

手脚疼痛、发红、麻木和脱皮；容易瘀伤、异常出血、皮下紫色或红色斑点；疼痛性皮肤溃疡、口腔或唇部溃疡；颌痛或麻木、牙龈发红或肿胀、牙齿松动或牙科治疗后愈合缓慢；意识模糊、思维问题、视力丧失、癫痫发作；心脏问题，如肿胀、体重快速增加、心跳快或沉重、胸口扑动感、气短、突发头晕（像要晕倒）；血压升高，如严重头痛、视力模糊、颈部或耳内搏动感、头晕；低血糖，如头痛、饥饿、虚弱、出汗、心跳快、烦躁不安；体内出血迹象，如精神状态改变、尿中带血、胃部疼痛和肿胀、血便或柏油样便、咳血或呕吐物像咖啡渣；肿瘤细胞分解迹象，如疲倦、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心跳快或慢、手脚或口周刺痛；或甲状腺问题症状，如严重且加重的疲倦、抑郁、心跳快、激越、震颤、紧张、出汗、恶心、呕吐、腹泻、脱发、体重变化、月经不规则。

如果出现过敏反应迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉部肿胀）或严重皮肤反应（发热、咽痛、眼部灼烧感、皮肤疼痛、红色或紫色皮疹扩散并导致水疱和脱皮），请立即就医。

LuciSuni可对肝脏造成严重或致命影响。如果出现食欲丧失、胃痛（右上腹）、疲倦、瘙痒、尿色深、陶土色大便或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请立即就医。

LuciSuni还可能在血栓性微血管病（TMA）等微血管病中引起危及生命的血栓。如果出现该情况的症状，如发热、疲倦、尿量减少、瘀伤或鼻出血，请立即就医。

这不是完整副作用列表，其他副作用也可能发生。请致电医生获取关于副作用的医疗建议。

特殊人群用药

1、妊娠

LuciSuni可伤害未出生婴儿，在使用药物前需进行妊娠试验。

2、有生育潜力的男性和女性

LuciSuni可伤害未出生婴儿或导致出生缺陷。女性怀孕时不要使用LuciSuni。开始本治疗前可能需要妊娠试验阴性。用药期间及末次给药后至少4周内使用有效避孕措施防止怀孕。

男性患者的性伴侣能够怀孕，应使用有效避孕措施。末次给药后至少7周内继续避孕。

如果使用LuciSuni期间发生怀孕，请立即就医。

3、哺乳

使用LuciSuni期间及末次给药后至少4周内不应哺乳。

漏服处理

记起后尽快补服；若距下次预定给药不足12小时，则跳过漏服剂量；不要一次服用两剂。

用药过量

请立即就医。

药物相互作用

葡萄柚可能与LuciSuni相互作用并导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。

LuciSuni可导致严重心脏问题。如果你同时使用某些其他治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁、精神疾病、癌症、疟疾或HIV的药物，风险可能更高。

有时某些药物同时使用不安全。一些药物可影响你服用的其他药物的血药浓度，可能增加副作用或使药物效果降低。

告诉医生你使用的所有其他药物，尤其是骨质疏松药物。

其他药物可能影响LuciSuni，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。并非所有可能的药物相互作用都列在这里。

储存要求

在室温下保存，避免潮湿和热。