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患者在使用舒尼替尼前应充分了解自身健康状况,主动告知医生既往病史及合并用药情况,并在治疗过程中严格遵循医嘱,定期进行血液学、生化及影像学等多维度随访评估。
基线、每个治疗周期及临床需要时监测肝功能(ALT、AST、胆红素)。ALT/AST>2.5×ULN或伴肝转移患者的安全性未确立。
基线及定期监测左心室射血分数(LVEF),密切关注心力衰竭症状(如乏力、呼吸困难)。既往12个月内有心肌梗死、严重心绞痛等心血管病史患者风险较高。
对有QT间期延长史、服用抗心律失常药或电解质紊乱患者,需定期监测心电图和电解质(镁、钾)。
基线及治疗期间定期监测血压,高血压需及时启动或调整降压治疗。
定期监测全血细胞计数,肿瘤相关出血可能突发(如肺肿瘤患者的致命性咯血)。
高肿瘤负荷患者需监测TLS相关指标(如电解质、肾功能),必要时预防性治疗。
基线及定期尿常规检查,24小时尿蛋白≥3g时需干预。
基线、治疗期间定期监测甲状腺功能,异常时及时治疗。
定期监测血糖,糖尿病患者需调整抗糖尿病药物剂量。
治疗前完成口腔检查,保持良好口腔卫生;侵入性牙科操作前需停药至少3周,出现ONJ需停药至完全恢复。
择期手术前需停药至少3周,术后至少2周且伤口充分愈合后再用药。
告知患者对胎儿的潜在危害,有生殖潜力女性需在治疗期间及停药后4周避孕,男性需在治疗期间及停药后7周避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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