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舒尼替尼(Sunitinib)的不良反应与禁忌

作者
郭药师
阅读量:21
2026-07-06 17:49

舒尼替尼是一款口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制VEGFR、KIT、PDGFR等靶点阻断肿瘤血管生成与增殖。适用于晚期肾细胞癌、伊马替尼耐药胃肠间质瘤及不可切除进展期胰腺神经内分泌瘤。

什么是舒尼替尼

舒尼替尼是一款抗肿瘤药物,可抑制体内癌细胞增殖与扩散。

本品为处方药,用于治疗胃部、肠道、食管、胰腺或肾脏特定类型晚期、进展性肿瘤。

目前尚未明确舒尼替尼在儿童人群中的安全性与疗效。

警示事项

舒尼替尼可能对肝脏造成严重甚至致命损伤。治疗期间需定期抽血监测肝功能。若出现右上腹疼痛、皮肤瘙痒、尿色加深、黄疸(皮肤或眼白发黄)等肝脏损伤相关症状,请立即联系医师。

用药前须知

禁用人群

对舒尼替尼过敏者不可使用本品。

用药前告知医师以下病史

非肿瘤相关肾脏疾病。

肝脏疾病。

心脏病、高血压。

低血糖或糖尿病。

出血性疾病。

自身或家族存在长QT综合征。

甲状腺疾病。

近期接受手术或计划手术。

本品可能引发颌骨骨坏死。肿瘤患者、血液病患者、原有牙科疾病患者,以及使用激素、化疗、放疗的人群发病风险更高,请咨询医师评估个人风险。

生殖与孕期风险

无论男方或女方用药,舒尼替尼均可能损伤胎儿、造成先天畸形。

女性:妊娠期禁止用药。治疗前需妊娠检测结果为阴性。用药全程及末次给药后至少4周内需采取高效避孕措施。

男性:若伴侣具备生育能力,用药全程及末次给药后至少7周内需规范避孕。用药期间夫妻任意一方受孕,请立刻告知医师。舒尼替尼可能影响男女双方生育能力,但因药物存在胎儿毒性,避孕措施必不可少。哺乳期禁止服药,停药后至少4周方可哺乳。

本品不用于18周岁以下人群。

服用方法

严格遵照医嘱服用,遵循处方标签全部说明。

每4周治疗周期起始需检测血压与肝功能。

常规每日服药一次,标准方案为连续服药4周、停药2周。医师根据病情确定所需周期总数。

服用时可随餐或空腹。

胶囊不可碾碎、咀嚼、拆开,需整粒吞服。破损药粉接触皮肤存在危险,若不慎接触,立即用肥皂水充分冲洗。

治疗期间需定期查血、尿常规,规律心电图监测心功能,并定期牙科检查。

如需手术或牙科操作,请提前告知医师正在服用舒尼替尼,大型手术前后可能需要短期停药。

储存:室温保存,远离潮湿、高温环境。

给药剂量

晚期肾细胞癌成人常规剂量

50mg,每日口服1次。服药4周、停药2周循环。可空腹或随餐服用。

适用:晚期肾细胞癌。伊马替尼治疗进展或不耐受后的胃肠道间质瘤。

胃肠道间质瘤成人常规剂量

50mg,每日口服1次。服药4周、停药2周循环。可空腹或随餐服用。

适用:晚期肾细胞癌。伊马替尼治疗进展或不耐受后的胃肠道间质瘤。

胰腺神经内分泌肿瘤成人常规剂量

37.5mg,每日口服1次,持续不间断服药,无停药周期,可空腹或随餐服用。

适用:无法手术局部晚期或转移性、分化良好的进展性胰腺神经内分泌瘤。

漏服

若距正常服药时间未超过12小时,尽快补服。超过12小时则跳过本次,不可双倍服药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

需规避事项

西柚及西柚制品会与舒尼替尼发生相互作用,诱发不良反应,严禁食用。

药物可随尿液、粪便、呕吐物排出。护理人员清理患者体液、处理污染衣物垃圾、更换纸尿裤时需佩戴橡胶手套。脱手套前后洗手,污染衣物单独清洗。

不良反应

紧急急救情况

出现过敏反应(荨麻疹、呼吸困难、面喉肿胀)、重度皮肤不良反应(发热、咽痛、眼灼痛、皮肤剧痛、扩散性红紫皮疹伴随水疱脱皮),需立刻就医。

严重不良反应,出现后立即就医

肝脏损伤:食欲减退、右上腹痛、乏力、瘙痒、尿色加深、陶土样便、黄疸。

脏器微血管致命血栓:发热、乏力、尿量减少、易瘀斑、鼻出血。

手足疼痛、发红、麻木、脱皮。

莫名瘀青、异常出血、皮下紫红点。

疼痛性皮肤溃疡、口唇口腔溃烂。

颌骨疼痛麻木、牙龈红肿、牙齿松动、牙科术后愈合缓慢。

意识混乱、认知障碍、视力下降、癫痫发作。

心脏异常:水肿、体重骤增、心跳急促/重搏、心悸气短、突发眩晕近乎晕厥。

高血压:剧烈头痛、视物模糊、颈耳搏动感、头晕。

低血糖:头痛、饥饿、乏力、出汗、心跳加速、心慌手抖。

内脏出血:意识改变、血尿、腹部肿痛、黑便血便、咳血、咖啡渣样呕吐物。

肿瘤溶解综合征:乏力、肌肉痉挛、恶心呕吐、腹泻、心律异常、口周四肢发麻。

甲状腺功能异常:进行性重度乏力、抑郁、心动过速、烦躁震颤、多汗、体重波动、月经紊乱。

常见不良反应

消化不良、食欲下降、腹痛、恶心呕吐、腹泻。乏力。口腔溃疡疼痛、味觉改变。手足皮疹水疱。出血瘀斑。血压升高。

本清单未涵盖全部不良反应,出现不适请咨询医师。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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舒尼替尼(Sunitinib)
药品别称
舒尼替尼、索坦、Sunitinib、Sutent、Sunitix、舒尼替尼苹果酸盐
适应人群
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展...[ 详情 ]
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