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匹米替比(Pimitespib)是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的一种创新药物,2022年6月20日获得日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构(PMDA)的批准上市。
2023年11月,得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策,匹米替比通过特定渠道在该区域上市,为国内GIST患者提供了新的治疗选择,其具体的医保状态需要根据当地最新的医保政策来确定。
匹米替比(Pimitespib)是一种用于治疗癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的药物,通过抑制HSP90的功能,降低肿瘤相关蛋白的表达水平,并诱导细胞凋亡等多种机制,发挥其抗肿瘤作用。
通用名称:匹米替比、Pimitespib
商品名称:Jeselhy
英文名称:Pimitespib、Jeselhy
中文名称:匹米替比
全部名称:匹米替比、Pimitespib、Jeselhy
热休克蛋白90(HSP90)
片剂:40 mg
匹米替比主要在肝脏代谢,肝功能不全的患者使用该药物时,其血液浓度可能会升高,增加不良反应的风险。对于中度及以上(特别是总胆红素高于正常值上限1.5倍)的肝功能障碍患者,尚未进行专门的临床试验,其治疗效果尚不明确。
女性患者在服药期间及停药后7个月内应采取有效避孕措施,避免药物对胚胎的潜在影响。男性患者同样需在服药期间及停药后4个月内使用屏障避孕法(如避孕套),以防止药物通过精液传递给伴侣。
只有在明确治疗益处远大于潜在风险的情况下,才考虑给孕妇或可能怀孕的妇女使用匹米替比。在大鼠实验中,低于临床暴露量的药物已显示出对胚胎/胎儿的发育抑制、致畸性和致死性影响。
匹米替比可能会通过乳汁传递给婴儿,导致婴儿出现严重副作用。哺乳期妇女应避免使用匹米替比,或在服药期间停止哺乳。
目前尚未针对儿童群体进行匹米替比的临床试验,其治疗效果在儿童患者中尚不确定。
如果患者对匹米替比或其任何辅料存在过敏史,应避免使用该药物。
1.匹米替比对CYP3A有抑制作用。当匹米替比与CYP3A的底物药物(如咪达唑仑、阿普唑仑、阿托伐他汀等)同时使用时,这些底物药物的代谢速度会减慢,导致其血药浓度升高。
2.MATE1和MATE2-K是负责将某些药物和代谢物从细胞内转运到细胞外的转运体,主要存在于肾脏中。匹米替比对这两种转运体的抑制作用会导致作为它们底物的药物(如二甲双胍、吡西卡因、普鲁卡因酰胺等)在肾脏的排泄减少,增加药物在患者体内的血药浓度。
白色薄膜包衣片剂
室温保存
日本大鹏药品工业株式会社
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm