随着靶向治疗和免疫治疗药物的出现,黑色素瘤治疗格局发生了翻天覆地的变化。在黑色素瘤中,有40%-60%的患者存在BRAF突变,其中90%为V600E/K突变。对于存在BRAF V600E/K突变的患者而言,达拉非尼(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)是重要的治疗方案。
近日,发表于顶尖学术杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)的文章报道,达拉非尼联合曲美替尼一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。用药5年后仍有三分之一的患者存活。该结果来自两项3期双盲、随机临床试验,共纳入了563名未经治疗的患者,他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者,被随机分配接受达拉非尼(每次150mg,每天两次)联合曲美替尼(每次2mg,每天一次)治疗。
试验结果显示:接受达拉非尼联合曲美替尼治疗后的患者,4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年OS为34%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514