
普托马尼(pretomanid)必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,构成固定的三药方案。
普托马尼适用于成人肺部结核病的治疗,具体包括两类患者:
1、广泛耐药患者:对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类以及二线注射用抗菌药物均耐药的患者。
2、治疗不耐受或无反应患者:对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗不耐受或无反应的患者。
普托马尼不适用于以下人群:
药物敏感性结核病患者。
潜伏性结核感染者。
肺外结核病患者。
对异烟肼和利福平耐药但能耐受或对标准治疗有反应的患者。
对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺任一药物已知耐药的患者。
普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,不得与其他药物组合,也不得单独使用。这一要求基于临床试验数据,动物模型研究显示,三药联合方案相比两药组合能更有效地降低肺部细菌载量,减少治疗后复发。

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(1)、直接面视下服药:整个三药方案必须在医护人员或监护人直接观察下服用,以确保依从性。
(2)、随餐服用:普托马尼必须与食物同服,以提高药物吸收和耐受性。
(3)、疗程时长:标准疗程为26周,必要时可延长。
(4)、补服规则:因医疗原因中断的剂量可在治疗结束时补服;但若因利奈唑胺不良反应而单独停用的剂量,则不应补服。
(1)、标准剂量:200mg(1片),口服,每日一次,连续服用26周,随餐服用。
(2)、服用方法:整片用水送服。
(1)、碾碎混悬
将1片普托马尼放入饮水杯中,加入1茶匙(约5mL)室温饮用水。
碾碎并充分搅拌混匀。
立即口服杯中内容物。
再加入1茶匙(约5mL)水冲洗杯壁,立即口服剩余液体。
不可储存备用。
(2)、浸泡后碾碎
将1片普托马尼放入饮水杯中,加入1茶匙(约5mL)室温饮用水,浸泡45分钟。
将剩余固体碾碎,充分搅拌混匀。
立即口服杯中内容物。
再加入1茶匙(约5mL)水冲洗杯壁,立即口服剩余液体。
不可储存备用。
(1)、贝达喹啉的两种给药方案
方案一:前2周,400mg每日一次;后24周,200mg每周3次(两次给药间隔至少48小时),总疗程26周。
方案二:前8周,200mg每日一次;后18周,100mg每日一次,总疗程26周。
(2)、利奈唑胺的给药方案
优选方案:600mg每日一次,连续26周。
备选方案:1200mg每日一次,连续26周。
如出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变,可将利奈唑胺剂量减至300mg或600mg,或中断给药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862
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