
普托马尼(pretomanid)可引起多个系统副作用,建议在医生的指导下正确用药。
(1)、神经系统症状:周围神经病变,表现为肢体麻木、烧灼感、针刺感或无力。
(2)、血液系统异常:贫血,可能导致疲劳、苍白。
(3)、消化系统反应:恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、消化不良。
(4)、皮肤症状:痤疮、皮疹、瘙痒。
(5)、实验室检查异常:转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高淀粉酶血症。
(6)、其他:头痛、肌肉骨骼疼痛、胸膜炎性胸痛、咯血。
(1)、肝毒性:可表现为转氨酶显著升高,若伴有总胆红素升高超过正常上限2倍,或转氨酶超过正常上限8倍,需中断整个治疗方案。
(2)、骨髓抑制:包括白细胞减少、血小板减少、全血细胞减少。
(3)、视神经病变:表现为视力模糊、视力下降。
(4)、QT间期延长:可能增加心律失常风险。

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监测与报告:出现麻木、刺痛、无力等症状时及时告知医生。
剂量调整:医生可能会将利奈唑胺剂量减半(如从600mg减至300mg)或暂时中断给药。待症状改善后,可考虑恢复利奈唑胺给药,通常从半量开始。
(1)、定期监测:普托马尼治疗期间需在基线、第2周及之后每月检查全血细胞计数。
(2)、干预措施:若出现显著贫血、白细胞或血小板减少,应考虑将利奈唑胺减量或中断给药。临床试验显示,减量或中断后血液学异常通常可逆。
(1)、监测方案:至少应在基线、治疗第2周及之后每月监测肝功能。
(2)、处理原则:出现以下情况需中断整个治疗方案:
转氨酶升高伴总胆红素升高超过正常上限2倍。
转氨酶超过正常上限8倍。
转氨酶超过正常上限5倍且持续超过2周。
(3)、生活方式调整:治疗期间避免饮酒及使用其他具有肝毒性的药物或草药。
出现视力变化时应立即中断利奈唑胺,并进行眼科评估。
(1)、心电图监测:治疗前及治疗第2、12、24周应进行心电图检查。
(2)、停药指征:若出现临床显著性室性心律失常或QTcF间期>500ms(经重复心电图确认),应停用整个方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862
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