达拉非尼和曲美替尼生存期？

达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的生存期

一项开放标签的3期试验（NCT01597908）中，随机分配了704名具有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者，接受达拉非尼（150mg，每日两次）和曲美替尼（2mg，每日一次）或维莫非尼（960mg，每日两次）的联合口服作为一线治疗。主要终点是总体生存率。

试验结果：在预先计划的中期总生存期分析中，在预期事件总数的77%发生后进行，达拉非尼和曲美替尼联合治疗组12个月时的总生存率为72%，维罗非尼组为65%（联合治疗组死亡风险比，0.69）。越过了预先指定的临时停药界限，该研究于2014年7月停止。联合治疗组的中位无进展生存期为11.4个月，维莫非尼组为7.3个月（风险比，0.56）。

联合治疗组客观缓解率为64%，维罗非尼组客观缓解率为51%。两组的严重不良事件发生率和研究药物停药率相似。皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤发生在联合治疗组1%的患者和18%的维罗非尼组。

结论：与维莫非尼单药治疗相比，达拉非尼加曲美替尼显著改善了既往未经治疗的 BRAF V600E 或 V600K 突变转移性黑色素瘤患者的总生存期，且总体毒性不增加。

达拉非尼和曲美替尼作用功效

达拉非尼是针对BRAF基因突变的靶向药，曲美替尼则是抑制MEK突变的靶向药，这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤，有望让更多患者实现长期生存。多项研究发现，达拉非尼和曲美替尼这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤，可以明显提高患者的5年生存率。

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参考文献

Robert C, Karaszewska B, Schachter J, Rutkowski P, Mackiewicz A, Stroiakovski D, Lichinitser M, Dummer R, Grange F, Mortier L, Chiarion-Sileni V, Drucis K, Krajsova I, Hauschild A, Lorigan P, Wolter P, Long GV, Flaherty K, Nathan P, Ribas A, Martin AM, Sun P, Crist W, Legos J, Rubin SD, Little SM, Schadendorf D. Improved overall survival in melanoma with combined dabrafenib and trametinib. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1412690. Epub 2014 Nov 16. PMID: 25399551.