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比美替尼(贝美替尼)针对黑色素瘤治疗效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:492
2025-01-21 03:03:00

黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低,全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF突变,这是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。比美替尼(贝美替尼)是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(MEK) 抑制药,该药品获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市,与康奈非尼双药联合,用于治疗存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。那比美替尼(贝美替尼)治疗黑色素瘤的效果如何?

比美替尼(贝美替尼)治疗效果

在一项临床试验中,入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受康奈非尼联合比美替尼(贝美替尼)治疗或维罗非尼单药治疗。

试验结果显示:比美替尼(贝美替尼)联合组的中位无进展生存期(PFS)为14.9个月,维罗非尼单药组为7.3个月;联合组的中位总生存期(OS)为33.6个月,维罗非尼单药组为16.9个月;比美替尼(贝美替尼)联合组的客观缓解率(ORR)为63% ,维罗非尼单药组为40%;联合组的部分缓解(PR)为55%,维罗非尼单药组为35%,联合组的中位缓解持续时间(DOR)为16.6个月,维罗非尼单药组为12.3个月。由此可知,比美替尼(贝美替尼)治疗黑色素瘤效果显著,可延长患者的生存期,提高缓解率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi
适应人群
确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。
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