依维莫司片飞尼妥的功效与作用介绍:依维莫司片飞尼妥是一种激酶抑制剂,能够抑制肿瘤细胞生长与增殖、抑制肿瘤营养代谢和抗血管生成,起到三重抗肿瘤功效。
依维莫司片飞尼妥直接与帕霉素靶蛋白相互结合,发挥其中的作用,从而抑制其下游信号传导,所以肿瘤生长可以被抑制。获批多个适应症包括:使用其他方法治疗后进展的晚期癌症、预防肾、肝移植后器官排斥、不适合手术的伴有结节性硬化症(TSC)的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)、不能手术切除的进展性或转移性胰腺神经内分泌瘤、联合依西美坦治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者、局部晚期或转移性不可切除胃肠道源或肺源性进展的、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤(NET)、2岁及2岁以上成人及儿童结节性硬化症合并局部癫痫。
诺华公司招收410个例进行临床试验:在每天接受依维莫司片飞尼妥的患者中,其中位无进展生存期为11.0个月,而在接受安慰剂的患者中,其中位无进展生存期4.6个月。据刊登在“临床肿瘤学杂志”的试验结果显示,最初使用依维莫司片飞尼妥治疗的患者的中位总体生存期为44个月,而应用安慰剂治疗的患者的中位总体生存期为37.3个月。这些结果都显示依维莫司片飞尼妥对胰腺神经内分泌瘤的治疗有效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426