FDA批准依维莫司(Everolimus)用于进展性、无功能性胃肠和肺神经内分泌瘤(NET)

2016年2月26日，诺华宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准依维莫司(Everolimus)片剂，用于治疗成人进展性、高分化、无功能性、起源于胃肠道（GI）或肺的神经内分泌瘤（NET），且不可切除、局部晚期或转移性。依维莫司(Everolimus)获得优先审评资格，该资格为治疗严重疾病并在安全性或有效性方面提供显著改善的药物缩短审评期。

诺华肿瘤总裁Bruno Strigini表示：“依维莫司(Everolimus)是首个获批用于肺来源的进展性、无功能性NET的治疗药物，也是进展性、无功能性GINET可用的极少数选择之一，代表着这些癌症治疗模式的转变。我们为依维莫司(Everolimus)开发项目感到自豪，该项目已为多种不同癌症和罕见疾病患者带来了有意义的获益。”

依维莫司(Everolimus)的概述

依维莫司(Everolimus)是一种处方药，用于治疗成人胃和肠道（胃肠道）或肺的神经内分泌瘤（NET），且该肿瘤已进展且不能通过手术治疗。依维莫司(Everolimus)不适用于主动产生激素的类癌瘤患者。

依维莫司(Everolimus)的副作用

1、常见副作用

口腔溃疡和疼痛。

2、严重副作用

包括肺部或呼吸问题、感染和肾衰竭，甚至可导致死亡。如果患者出现这些副作用，可能需要停用依维莫司(Everolimus)，并立即就医。

肺部或呼吸问题：严重甚至可导致死亡。如果出现新发或加重的咳嗽、气短、胸痛、呼吸困难或喘息等任何症状，请立即就医。

感染：例如肺炎，或细菌、真菌或病毒感染。病毒感染可能包括既往患过乙型肝炎者的乙肝再激活。乙肝或感染的症状包括发热、寒战、皮疹、关节疼痛和炎症、疲倦、食欲不振、恶心、大便苍白或尿色深、皮肤发黄，或上腹部右侧疼痛。这些感染可能严重，甚至可导致死亡，请立即就医。

血管性水肿：在依维莫司(Everolimus)治疗期间服用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂药物的患者，发生一种称为血管性水肿的过敏反应的风险可能增加。如果在依维莫司(Everolimus)治疗期间出现呼吸困难或舌头、口腔或喉咙肿胀，请立即就医。

肾衰竭：这可能严重，甚至可导致死亡。在依维莫司(Everolimus)治疗前和治疗期间进行肾功能检查。

切口愈合缓慢或愈合不良：如果切口发红、发热或疼痛；切口内有血液、液体或脓液；或切口裂开或肿胀，请立即就医。

3、其他副作用

感染、腹泻、手臂、手、脚、踝或身体其他部位肿胀、感觉虚弱或疲倦、皮疹、皮肤干燥、瘙痒、咳嗽、气短、恶心、发热、体重减轻或食欲不振。

禁忌症

如果对依维莫司(Everolimus)或其中任何成分过敏，则不应服用依维莫司(Everolimus)。如果患者对西罗莫司（Rapamune）或替西罗莫司（Torisel）过敏，应在服用依维莫司(Everolimus)前告知医生。