飞尼妥是一种激酶抑制剂,适用于:1、舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。2、需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明飞尼妥可使SEGA患者临床获益例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。
在一项国际、多中心、随机、双盲试验中研究了依维莫司的有效性和安全性。入组患者为接受舒尼替尼或索拉非尼单独或联合治疗后出现疾病进展的转移性肾细胞癌患者。所有患者随机接受依维莫司(10mg/kg,每日一次)或安慰剂治疗。 本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)。 入组患者的人群特征为:中位年龄61岁,77%的患者为男性,88%的患者为白人。74%的患者之前服用过舒尼替尼或索拉非尼,26%的患者先后服用过这两种药物。试验结果表明,两组患者(依维莫司组 VS 安慰剂组)的PFS为4.9个月 VS 1.9个月,ORR为2% VS 0%。
飞尼妥是否属于医保目录内?医保报销的费用比例是多少?
飞尼妥由瑞士诺华公司研发生产,2013年在中国上市,2017年飞尼妥进入医保。依维莫司(5mg*30片/盒)医保后,价格从7500$降到了4400$,医保报销比例65%左右。相比较国外上市的飞尼妥性价比更高,更多药品信息可以咨询客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426