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国外进口阿西替尼的效果怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:560
2025-01-21 15:31:50

阿西替尼是一种第2代 VEGFR 抑制剂,与第1代 VEGFR抑制剂苏尼替尼和索拉非尼相比,其对VEGFR的抑制能力增强。多项临床试验研究表明,阿西替尼对接受过多种药物治疗无效的ARCC患者显示出了临床活性。今天来了解一下国外进口阿西替尼的效果怎样呢?

选取接受非手术治疗的晚期肾细胞癌患者68例,按照治疗方案分为研究组34例(化疗联合阿西替尼治疗)和对照组34例(化学药物治疗),跟踪随访并比较组间在生存时间生活质量和抗肿瘤效果方面的差异。

结果研究组治疗后KPS评分、QLQ-C30、无进展生存时间、平均总生存时间客观缓解率(35.29%)、疾病控制率(82.35%)均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

由此得出结论,阿西替尼能够提升晚期肾细胞癌的抗肿瘤效果,延长生存时间、改善生活质量,对于晚期难治性肾细胞癌疗效提升有明显效果。

2017 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的亚洲会议上公布了阿西替尼一线治疗转移性肾细胞癌的亚洲人群亚组分析结果。该研究是针对初治肾癌患者的一项随机、开放标签的Ⅲ期试验,根据 ECOG 评分随机分为阿西替尼 5 mg 组和索拉非尼400 mg 组,治疗 4 周,2 次 /d。

结果显示,阿西替尼一线治疗 PFS 时间达到 10.1 个月,相较于总体研究人群,亚洲人群总生存获益明显,中位 OS 可达 31.5 个月。相较于 ECOG 评分为 1 的患者而言,ECOG 评分为0的患者有更好的临床结局,这些结果为阿西替尼一线治疗晚期肾癌提供了一定的数据支持。

阿昔替尼(axitinib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制药,用于晚期肾细胞癌(aRCC)一线或二线治疗,其治疗效果显著,耐受性良好。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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阿昔替尼(Axitinib)
药品别称
阿昔替尼、阿西替尼、英立达、INLYTA、Axitinib
适应人群
经病理确诊为进展期肾细胞癌,且符合既往TKI或细胞因子治疗失败或者中高危不可切除...[ 详情 ]
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