阿昔替尼(Axitinib)的副作用和不良反应

除了所需的治疗效果外，阿昔替尼(Axitinib)可能会引起一些不良作用。虽然并非所有副作用都会发生，但一旦出现，可能需要医疗干预。

阿昔替尼(Axitinib)立刻就医的副作用

1、常见副作用

牙龈出血、鼻出血、鼻衄、视力模糊、胸闷、陶土色粪便、尿液浑浊、意识混乱、便秘、咯血、排尿减少、情绪低落、抑郁、呼吸困难或劳力性呼吸、吞咽困难、头晕、口干、皮肤和毛发干燥、晕厥、怕冷、发热、脱发、头痛、声音嘶哑或沙哑、言语不清、月经量增多或阴道出血、排尿增多、皮肤瘙痒或皮疹、头晕、食欲不振、口腔金属味、肌肉痉挛、僵硬或无力、恶心。

紧张、瘫痪、耳内搏动感、呼吸急促、红色或黑色柏油样便、红色或深棕色尿液、皮肤红肿疼痛、手足皮肤脱屑、心率过快或过慢、胃痛或压痛、眼眶凹陷、脚或小腿肿胀、口渴、手足刺痛、皮肤溃疡、异常疲倦或虚弱、呕吐、体重增减、皮肤皱缩、眼睛或皮肤黄染（黄疸）。

2、不常见副作用

焦虑、牙龈或鼻腔出血、直肠出血、血便、黑色或柏油样便、视力改变、胸痛或不适、极度嗜睡、眼痛、胃灼热、无法言语、消化不良、面部、手臂、手足麻木或刺痛、胸部、腹股沟或腿部疼痛、手臂、下颌、背部或颈部疼痛不适、手臂或腿部疼痛红肿、面色苍白、耳鸣、癫痫发作。

畏热、突发剧烈头痛、严重胃痛、痉挛或灼痛、言语含糊、口唇/舌/口腔内溃疡或白斑、突然丧失协调性、突然言语不清、突发视力变化、出汗、暂时性失明、失眠、言语/思考/行走困难、呼吸困难、肛门周围肿胀不适、异常出血或瘀伤、呕吐咖啡渣样物、单侧肢体无力。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿昔替尼(Axitinib)立刻咨询医生的副作用

1、常见副作用

打嗝、味觉改变、咳嗽、嘴唇干裂、食欲减退、腹泻、活动困难、关节疼痛或肿胀、乏力、味觉丧失、肌肉酸痛、手臂或腿部疼痛、咽喉痛、胃部不适或消化不良、口腔肿胀或发炎、上腹痛、声音改变。

2、不常见副作用

舌灼烧感、持续耳鸣或其他无法解释的噪音、皮肤潮红或发红、听力丧失、头发稀疏、皮肤异常温热。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、一般不良事件

阿昔替尼最常见的不良反应包括腹泻、高血压、疲劳、食欲减退、恶心、发声困难、手足综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

2、心血管系统

(1)、十分常见（≥10%）：高血压（40%）。

(2)、常见（1%-10%）：深静脉血栓、心力衰竭事件、静脉血栓栓塞事件、动脉血栓栓塞事件、心肌梗死。

(3)、罕见（<0.1%）：高血压危象。

高血压的报告率高达40%，其中3级或4级高血压及高血压危象的发生率分别为16%和不到1%。高血压的中位发病时间在治疗第一个月内，最早可在开始用药后4天观察到血压升高。因高血压导致治疗中止的患者比例不到1%。

动脉血栓栓塞事件（包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死和视网膜动脉闭塞）的发生率为2%（715例患者中的17例）；静脉血栓栓塞事件（包括肺栓塞、深静脉血栓、视网膜静脉闭塞和视网膜静脉血栓）的发生率为3%（715例患者中的22例）。

心力衰竭的报告率为2%（359例患者中的6例），其中3级或4级事件占1%（359例患者中的2例）。

3、神经系统

(1)、十分常见（≥10%）：头痛（15%）、味觉障碍（11%）。

(2)、常见（1%-10%）：头晕、短暂性脑缺血发作。

(3)、罕见（<0.1%）：可逆性后部脑病综合征。

(4)、发生率未报告：脑血管意外。

动脉血栓栓塞事件（包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死和视网膜动脉闭塞）的发生率为2%（715例患者中的17例）。

临床试验中报告了3例可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），也称为可逆性后部脑病综合征（PRES）。

4、眼部

(1)、常见（1%-10%）：视网膜静脉闭塞/血栓。

(2)、发生率未报告：视网膜动脉闭塞。

动脉血栓栓塞事件（包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死和视网膜动脉闭塞）的发生率为2%（715例患者中的17例）。静脉血栓栓塞事件（包括肺栓塞、深静脉血栓、视网膜静脉闭塞和视网膜静脉血栓）的发生率为3%（715例患者中的22例）。

5、胃肠道

(1)、十分常见（≥10%）：腹泻（55%）、恶心（32%）、呕吐（24%）、便秘（20%）、口腔炎（15%）、腹痛（14%）、脂肪酶升高（27%）、淀粉酶升高（25%）。

(2)、常见（1%-10%）：上腹痛、痔疮、舌痛、直肠出血、消化不良、胀气。

(3)、少见（0.1%-1%）：胃肠道穿孔、瘘管。

(4)、发生率未报告：下消化道出血、黑便。

6、肝脏

十分常见（≥10%）：转氨酶升高（20%-22%）、碱性磷酸酶升高（30%）、低白蛋白血症（15%）。

7、肾脏

(1)、十分常见（≥10%）：肌酐升高（55%）、蛋白尿（11%）。

(2)、常见（1%-10%）：血尿、肾功能衰竭。

8、其他

(1)、十分常见（≥10%）：疲劳（39%）、乏力（21%）。

(2)、常见（1%-10%）：耳鸣。

9、皮肤

(1)、十分常见（≥10%）：手足综合征（27%）、皮疹（13%）。

(2)、常见（1%-10%）：瘙痒、脱发、红斑、皮肤干燥。

10、内分泌系统

(1)、十分常见（≥10%）：甲状腺功能减退（20%）。

(2)、常见（1%-10%）：甲状腺功能亢进、促甲状腺激素（TSH）升高。

甲状腺功能减退的发生率为20.9%，甲状腺功能亢进为1.1%。在治疗前TSH水平低于5微摩尔/毫升的患者中，有超过32.2%的患者TSH升高至10微摩尔/毫升以上。

11、血液系统

(1)、十分常见（≥10%）：血红蛋白降低（35%）、淋巴细胞减少（33%）、血小板减少（15%）、白细胞减少（11%）。

(2)、常见（1%-10%）：贫血、红细胞增多症、血红蛋白升高。

(3)、少见（0.1%-1%）：中性粒细胞减少症、白细胞减少症。

12、代谢系统

(1)、十分常见（≥10%）：食欲减退（34%）、体重减轻（25%）、碳酸氢盐减少（44%）、低钙血症（39%）、高血糖（28%）、高钠血症（17%）、高钾血症（15%）、低血糖（11%）、低钠血症（13%）、低磷血症（13%）。

(2、常见（1%-10%）：脱水。

13、肌肉骨骼系统

(1)、十分常见（≥10%）：关节痛（15%）、肢体疼痛（14%）。

(2)、常见（1%-10%）：肌痛。

14、呼吸系统

(1)、十分常见（≥10%）：发声困难（31%）、咳嗽（15%）、黏膜炎症（15%）、呼吸困难（15%）。

(2)、常见（1%-10%）：鼻衄、肺栓塞、咯血。

静脉血栓栓塞事件（包括肺栓塞、深静脉血栓、视网膜静脉闭塞和视网膜静脉血栓）的发生率为3%（715例患者中的22例）。