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在开始阿昔替尼(Axitinib)治疗前,请务必与医生充分沟通您的健康状况、正在服用的其他药物以及既往病史,格外关注个体差异与潜在风险。
阿昔替尼治疗期间可能出现高血压,包括高血压危象,中位发病时间在治疗第1个月内,最早可在用药后4天出现。用药前需充分控制血压;治疗期间定期监测血压,必要时采用标准降压药治疗。根据高血压严重程度调整剂量:若经降压治疗后收缩压(SBP)>150mmHg或舒张压(DBP)>100mmHg,降低剂量;若SBP>160mmHg或DBP>105mmHg,暂停用药直至血压<150/100mmHg,恢复时降低剂量;若发生4级高血压或高血压危象,永久停药。
可能发生致命性动脉血栓(如脑卒中、心肌梗死)或静脉血栓(如肺栓塞、深静脉血栓)。对血栓高风险患者慎用。若发生动脉血栓事件,永久停药;若发生静脉血栓事件,根据严重程度暂停用药后恢复原剂量或永久停药。
使用阿昔替尼过程可能出现致命性出血(如脑出血、胃肠道出血),未在未治疗脑转移或近期活动性胃肠道出血患者中研究,此类患者禁用。建议定期监测出血症状,若发生3-4级出血,暂停用药直至恢复至0-1级或基线水平,恢复时根据严重程度降低剂量或停药。
可能出现致命性心脏衰竭,表现为无症状心肌病或临床充血性心力衰竭。治疗期间定期监测心脏衰竭症状(如乏力、呼吸困难、水肿)。若为无症状心肌病(左心室射血分数较基线下降>20%但<50%),暂停用药直至恢复,恢复时降低剂量;若为临床充血性心力衰竭,永久停药。
可能发生致命性胃肠道穿孔或瘘管,尤其在高风险患者(如胃肠道肿瘤浸润、既往手术史)中。定期监测腹痛等症状,一旦疑似穿孔或瘘管,立即评估并采取相应治疗措施。
治疗期间可能出现甲状腺功能减退,需甲状腺激素替代治疗。用药前及治疗期间定期检测甲状腺功能(如促甲状腺激素TSH),根据结果给予替代治疗以维持甲状腺功能正常。
因抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路,可能影响伤口愈合。择期手术前至少停用阿昔替尼2天;大手术后至少2周内及伤口充分愈合前不得用药。伤口愈合并发症缓解后,根据严重程度降低剂量恢复用药或永久停药,其安全性尚未完全确立。
罕见但严重的神经系统疾病,表现为头痛、癫痫、嗜睡、视力障碍等,需通过磁共振成像(MRI)确诊。一旦出现症状,永久停药,重启治疗的安全性未知。
可能出现中度至重度蛋白尿。用药前及治疗期间定期检测尿蛋白,若24小时尿蛋白≥2g,暂停用药直至恢复至<2g/24小时,恢复时降低剂量。
可能出现肝酶(ALT、AST)升高,用药前及期间定期监测ALT、AST和胆红素。与阿维鲁单抗或帕博利珠单抗联用时,3-4级ALT/AST升高发生率更高,需更频繁监测肝酶。若ALT/AST≥3倍ULN但<10倍ULN且胆红素未升高,暂停两药直至恢复,恢复时考虑减量重启;若ALT/AST≥3倍ULN且胆红素≥2倍ULN,或ALT/AST≥10倍ULN,永久停用联合治疗,并考虑糖皮质激素治疗。
阿昔替尼的注意事项内容较多,具体建议您阅读完整药品说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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