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达克替尼(多泽润)在肺癌中的功效

作者
医学编辑温英棠
阅读量:163
2021-05-06 16:29

达克替尼(多泽润,Dacomitinib)是二代酪氨酸激酶抑制剂,2018年9月27日,美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2019年5月15日,达克替尼在中国获批上市。那么达克替尼(多泽润)在肺癌中的功效如何呢?

与总体研究结果一致,在日本人群中有3位患者,与单用吉非替尼相比,BIRC评估了达克替尼(Dacomitinib)与吉非替尼相比PFS有临床意义的延长(分层HR,0.544[95%CI,0.307-0.961];2侧P=.0327;达克替尼(Dacomitinib)的中位PFS为18.2mo[95%CI,11.0-31.3mo],而吉非替尼为9.3mo[95%CI,7.4-14.7mo])。

达克替尼(多泽润)在肺癌中的功效

通过研究者评估的PFS结果,分层HR,0.626(95%CI,0.367-1.069);2面P=0.0830;达可替尼的PFS中位数为18.3mo(95%CI,14.6-22.1),吉非替尼的中位数PFS为10.2mo(95%CI,7.3-16.9)与BIRC结果一致。

既有外显子19缺失(未分层HR,0.714[95%CI,0.360-1.413];2侧P=.3295)和外显子21L858R替代突变(未分层HR,0.302[95%CI,[0.104-0.875];与吉非替尼相比,两侧P=.0190),尽管每只手臂的患者人数很少。 

治疗组之间通过BIRC进行的ORR差异无统计学意义(达克替尼(Dacomitinib)为75.0%[95%CI,58.8%-87.3%],而吉非替尼为75.6%[95%CI,59.7%-87.6%];2侧P=.9493)。每个治疗组有一个完整的反应。但是,达克替尼(Dacomitinib)组的DOR中位数比吉非替尼组的中位数DOR长(中位DOR为17.5mo[95%CI,10.2-34.3mo],而同期为8.3mo[95%CI,5.6-12.9mo];未分层的HR,0.435[95%CI,0.224-0.843];2面P=0.012)。研究者评估的ORR和DOR结果与BIRC的结果一致。  

在两个治疗组中,大多数患者的肿瘤大小均减少>30%,尽管达克替尼(Dacomitinib)组的肿瘤大小减少量大于吉非替尼组的肿瘤大小减少量。  

在最后一次OS数据截断时(2017年2月17日),日本人群中的OS数据尚不成熟,并且两个治疗组中的OS均未达到中值。达可替尼组的13例患者(32.5%)和吉非替尼组的13例患者(31.7%)发生了死亡(未分层HR,1.003[95%CI,0.465-2.165];2面P=.9941)。达克替尼(多泽润)组的30moOS率为72.5%(95%CI,54.0%-84.5%),吉非替尼组为69.1%(95%CI,51.9%-81.2%)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 
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皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
皮疹严重的患者可以在医生的指导下停用达克替尼,等症状好转后恢复用药。停用达克替尼后患者的皮疹症状会得到一定改善,但也可能影响治疗效果、疾病控制等。因此在停药期间,建议密切观察患者的病情变化,并根据实际情况在医生的指导下作出下一步的治疗决策。皮疹严重是否可以停用达克替尼达克替尼是第二代表皮生长因子受体/Her-2/Her-4酪氨酸激酶不可逆的抑制剂,可作为EGFR Ex21L858R和Ex19del突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。但是达克替尼治疗期间患者也可能出现一些不良反应,包括皮疹。如果患者出现严重皮疹,是可以考虑停用药物的。若达到2级或更高级别的严重程度,医生通常会建议暂停药物使用,直至皮疹减轻至1级或以下水平。皮疹处理措施1、及时咨询医生:如果患者治疗期间发现自己出现了皮疹,应及时咨询医生,由医生对皮疹的严重程度进行评估,并在医生的指导下进行处理。2、日常护理:达克替尼治疗期间出现皮疹应保持皮肤清洁干燥,避免热水烫洗和粗糙物品擦拭。尽量穿着宽松、柔软的棉质衣物,减少对皮肤的摩擦。同时应注意防晒,避免暴露于强烈阳光下,出门时要做好防晒措施,使用温和无刺激的皮肤清洁剂和保湿霜。3、药物治疗:出现轻微皮疹时,患者可以遵医嘱使用温和的皮肤护理产品和局部抗生素软膏、外用激素类药物,以减轻炎症反应。必要时可口服抗组胺药物进行缓解。4、剂量调整与复治:如果患者的皮疹等症状缓解后,可在医生的指导下根据患者的具体情况决定,是否以及如何恢复达克替尼的治疗,可能包括减量或以更低剂量重新开始治疗。5、替代疗法:针对皮疹严重无法耐受达克替尼的患者,医生可能会选择替代药物,比如另一种对患者副作用较小的EGFR抑制剂,或者调整联合用药方案以减轻皮疹等不良反应。达克替尼停用会怎样1、症状减轻:由于药物引起的皮疹属于药物副作用,停用达克替尼后,皮疹和其他相关皮肤症状通常会逐渐减轻乃至消失。2、治疗中断:停用达克替尼意味着治疗的中断,对于正在接受达克替尼治疗的癌症患者而言,可能会影响到治疗的连续性和有效性。达克替尼的其他副作用达克替尼治疗期间最常见的不良反应为皮肤干燥、咳嗽和瘙痒、体重减轻、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、脱发、腹泻、皮疹。总结建议患者在使用达克替尼治疗期间应严格遵医嘱治疗,不可私自调整剂量或者停药。同时出现任何副作用应及时就医,并进行处理,以免副作用持续加重危害身体健康。相关热文推荐:他泽司他靶向药的治疗效果与用药疗程?
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2024-03-01 17:22
达克替尼的入脑效果及控制骨转移的效果怎么样?
达克替尼有较强的血脑屏障穿透力,因此在治疗肺癌脑转移方面的表现较为突出,能够延缓脑转移瘤的进展。同时达克替尼对骨转移也有一定的控制效果,但需要遵医嘱联合局部放疗等其他治疗方式。达克替尼药物概述达克替尼是第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可不可逆地结合并抑制EGFR/Her1、Her2和Her4亚型,其疗效与其他TKIs相当。在ARCHER1050试验中,与吉非替尼相比,达克替尼提高了无进展生存期,支持达克替尼作为具有敏感EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。关于较高的不良事件发生率,减少剂量不会降低达克替尼的疗效,并能有效降低不良事件的发生率和严重程度。达克替尼可穿透血脑屏障达克替尼具有一定的血脑屏障穿透能力,这对于治疗存在中枢神经系统转移的非小细胞肺癌患者特别有意义。研究表明,达克替尼能够穿过血脑屏障并在脑组织中达到一定的浓度,对于携带特定EGFR突变的肺癌患者,其脑部转移灶可以获得一定的治疗效果。达克替尼的入脑效果大约20%的非小细胞肺癌患者被诊断为脑转移,这与较差的生存结果有关。酪氨酸激酶抑制剂药物穿透血脑屏障的能力使其成为颅内转移的潜在选择。达克替尼是一种不可逆的第二代泛HER酪氨酸激酶抑制剂,已成为表皮生长因子受体突变患者的标准疗法。然而,其对脑转移患者的疗效尚未确定。患者关注:病例1是一名47岁男子,因反复咳嗽和咳痰1年多入院。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度阴影。头颅磁共振成像显示右小脑半球异常结节状强化。病例2是一名55岁男子,主诉为间歇性咳嗽和咳痰超过1个月。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度肿块。中枢神经系统磁共振成像显示左额叶有2处异常结节状强化。诊断:两例患者均经支气管镜检查和淋巴结活检确诊为肺腺癌。干预措施:这两名患者分别接受了8个月和11个月的达克替尼30mg每日一次作为一线治疗,直到疾病进展。结果:经达克替尼治疗后,两名患者在BMs中均达到完全缓解。无进展生存期分别为11个月和8个月。达克替尼治疗骨转移的效果理论上,达克替尼作为EGFR抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,对于存在EGFR突变的肺癌患者,即使发生骨转移,达克替尼也有望通过阻断肿瘤细胞信号通路来抑制骨转移灶的增长。但对于骨转移的治疗通常还需要结合局部放疗、骨改良药物(如双磷酸盐)以及其他全身性治疗手段,并且疗效因人而异。达克替尼治疗NSCLC的生存期达克替尼是一种不可逆的泛HER TKI,靶向EGFR信号通路的EGFR、ErbB2和ErbB4激酶结构域。作为一种不可逆抑制剂,与第一代TKI相比,达克替尼发挥药效作用的持续时间更长,在 ARCHER 1050试验中,第一代TKI被认为是EGFR突变NSCLC的替代一线疗法。此外,外显子21 L858R突变的亚组分析显示,接受达克替尼治疗的患者的中位总生存期为32.5个月,而接受吉非替尼治疗的患者的中位总生存期为23.2个月。总结总之,达克替尼在治疗肺癌脑转移方面的表现突出,而在控制骨转移方面的作用则需要结合患者的具体病情和综合治疗方案来评估。建议患者严格遵医嘱治疗,并在医生的指导下根据自身基因检测结果、病情分期、身体状况等来决定达克替尼的治疗方案。相关热文推荐:皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
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2024-03-01 17:22
达克替尼(Dacomitinib)的功效与作用及注意事项?
达克替尼(Dacomitinib)能够抑制肺癌细胞生长和分裂、延长肺癌患者生存期等,用药期间的注意事项主要包括间质性肺病(ILD)、腹泻、皮肤病学不良反应等。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也被称为泛HER抑制剂,可抑制HER1、HER2和HER4,适用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变(经FDA批准的检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 达克替尼的功效与作用 1、抑制肺癌细胞生长和分裂:达克替尼通过阻断肺癌细胞的表皮生长因子受体(EGFR)来抑制其生长和分裂。EGFR是一种在许多恶性肿瘤中普遍存在的蛋白质,它参与了癌细胞的增殖和侵袭。因此,达克替尼可以减缓肺癌的发展。 2、延长肺癌患者生存期:在多项临床试验中,达克替尼已被证明是可以延长肺癌患者的生存期,并且对于晚期癌症仍具有显著的治疗效果。在一项针对具有EGFR突变的患者的研究中,达克替尼显著延长了患者的生存期,并且可以有效地控制疾病的进展。 3、抑制抗药性肺癌细胞:肺癌患者中约有三分之一具有突变的肺癌细胞,而达克替尼可以有效地抑制这些突变引起的癌细胞生长和分裂。 达克替尼的疗效研究 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,纳入452名符合条件的患有不可切除的转移性NSCLC患者,随机分配接受达克替尼45mg(n=227)或吉非替尼250mg(n=225)。 研究结果显示,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组的中位PFS为9.2个月,达克替尼组患者的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组的应答持续时间(DoR)为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的疗效研究数据 研究目的 在正在进行的ARCHER 1050试验中,比较达克替尼和吉非替尼作为亚洲EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗的有效性和安全性。 研究方法 在一项正在进行的随机、开放标签、3期试验中,346名新诊断为晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的符合条件的患者随机接受口服达克替尼45mg/天(n=170)或口服吉非替尼250mg/天(n=176)。 研究结果 达克替尼组患者的PFS中位数为16.5个月,吉非替尼组为9.3个月,达克替尼组与吉非替尼组的OS风险比为0.759,中位数分别是37.7个月、29.1个月。 研究结论 在EGFR突变阳性的亚洲晚期非小细胞肺癌患者中,与吉非替尼相比,一线达克替尼与PFS显著延长和OS改善相关。 注意事项 1、间质性肺病(ILD):监测患者是否有指示ILD/肺炎的肺部症状,出现呼吸系统症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热的患者,停用达克替尼并立即进行ILD调查。如果ILD确诊,则永久停用达克替尼。 2、腹泻:2级或以上腹泻停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。同时立即开始腹泻的抗腹泻治疗,如洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯联合硫酸阿托品。 3、皮肤病学不良反应:出现2级以上的皮肤不良反应停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。 总结 达克替尼是一种用于治疗肺癌的靶向药物,通过抑制肺癌细胞的生长和分裂来减缓肿瘤的发展,并已被证明对肺癌患者具有明显的疗效。达克替尼(Dacomitinib)改善了无进展生存期,支持达克替尼(Dacomitinib)作为对EGFR突变敏感的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。 参考文献: Cheng Y, Mok TS, Zhou X, Lu S, Zhou Q, Zhou J, Du Y, Yu P, Liu X, Hu C, Lu Y, Zhang Y, Lee KH, Nakagawa K, Linke R, Wong CH, Tang Y, Zhu F, Wilner KD, Wu YL. Safety and efficacy of first-line dacomitinib in Asian patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: Results from a randomized, open-label, phase 3 trial (ARCHER 1050). Lung Cancer. 2021 Apr;154:176-185. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.02.025. Epub 2021 Feb 23. PMID: 33721611. 相关热文推荐:曲贝替定(Trabectedin)长期用药的副作用和处理措施?
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2023-11-16 14:18
奥希替尼联合达克替尼效果如何?
奥希替尼联合达克替尼效果较好,联合使用具有协同作用,可阻断肿瘤细胞的生长,显著提高患者的生存期。另外,达克替尼联合其他药物治疗,在肺癌中也显示出现了较好的治疗效果。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)属于酪氨酸激酶抑制剂,被用于治疗已扩散至身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)。 达克替尼的作用机制是通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性来发挥抗癌作用。EGFR是一种受体酪氨酸激酶,参与细胞的生长、分化和增殖等过程,在某些NSCLC患者中,EGFR基因突变引起EGFR过度活化,促进肿瘤的生长和扩散。 达克替尼通过与EGFR结合并抑制其激活,阻断了EGFR信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它对EGFR突变型肿瘤具有特异性作用,而对正常细胞的影响较小。 奥希替尼联合达克替尼的治疗效果 奥希替尼和达克替尼都是酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制引起EGFR突变的激酶活性,从而阻断癌细胞的生长和分裂。在临床试验中,奥希替尼被证实对于EGFR T790M突变的NSCLC患者具有很高的治疗效果,可以显著提高患者的生存期。 达克替尼则是一种双重酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制EGFR和HER2两种蛋白质的激活,从而更有效地阻断癌细胞的生长。临床试验显示,使用达克替尼后,HER2阳性患者的肿瘤缓解率显著提高,而HER2阴性的患者也有不错的疗效。 因此,奥希替尼和达克替尼联合使用具有协同作用,可更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。 达克替尼联合安罗替尼的治疗效果 安罗替尼联合达克替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的临床研究结果,可进行疗效评估的病例数为30例,联合治疗的ORR达70%、疾病控制率达到96.7%,显示出良好的疗效,同时联合治疗的不良反应可控。因此达克替尼联合安罗替尼在保证疗效的同时,安全性也具有一定的优势。 使用达克替尼联合安罗替尼一线治疗这一例L858R伴随PI3K复合突变合并PD-L1阳性的晚期肺腺癌患者,PFS达到20个月。 达克替尼单药治疗的疗效 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,比较达克替尼的疗效,共有452名患者被随机分配接受达克替尼(n=227)、吉非替尼(n=225)治疗。 研究发现,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组为9.2个月,达克替尼组的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组患者的中位反应持续时间为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的用法用量 1、每天服用一次,推荐剂量是45mg,可与食物同服,也可不与食物同服。 2、如果漏服了一次剂量,尽量在发现后尽快补充漏掉的剂量。但如果离下次剂量已经很接近,最好不要双倍服用。 3、如果您在服用达克替尼期间服用解酸剂或H2阻断剂药物,则在服用解酸剂或H2阻断剂药物之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 4、每天服药的时间大致相同。 5、如果用药后出现副作用,医生可能会改变您的剂量,暂时停止或永久停止使用达克替尼。 总结 奥希替尼和达克替尼都是治疗EGFR突变肺癌的有效药物,联合使用可能具有协同作用,但是需要根据患者的具体情况进行权衡和选择。同时,对于药物的具体使用方法和剂量,需要医生进行个体化的评估和调整。 参考文献: 毛雅云,卓智颖,韩细妹,等. 达克替尼联合安罗替尼一线治疗21L858R伴随PI3K复合突变并PD-L1阳性的肺腺癌1例. 中国临床案例成果数据库,2022,04(01):E03853-E03853. DOI:10.3760/cma.j.cmcr.2022.e03853 相关热文推荐:奈拉滨(nelarabine)治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤的疗效如何?
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2023-10-12 13:08
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阿普斯特在治疗银屑病中的疗效与安全性
导读:阿普斯特在治疗银屑病方面显示出较好的疗效,能够改善银屑病患者的多种症状,并具有较高的安全性和依从性。阿普斯特为银屑病患者提供了一个有效的治疗方案,但是患者在选择使用阿普斯特时应与医生充分沟通,以制定个性化的治疗方案。适应症阿普斯特(Apremilast)属于一类称为磷酸二酯酶抑制剂的药物,它的作用是阻止体内某些引起炎症的天然物质的作用,主要用于治疗以下疾病:1、银屑病关节炎:阿普斯特可用于治疗银屑病关节炎,银屑病关节炎是一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病。2、银屑病:阿普斯特可用于治疗可能受益于药物或光疗(一种涉及将皮肤暴露在紫外线下的治疗)的人的中度至重度斑块状银屑病(身体某些部位形成红色鳞状斑块的皮肤病)。3、口腔溃疡:阿普斯特还可用于治疗白塞氏综合征(一种导致体内血管肿胀的疾病)患者的口腔溃疡。有效性在两项III期随机对照试验中,阿普斯特治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普斯特治疗52周的患者,PASI评分在第32-52周较基线改善了81%-88%,并且61%在第52周时达到PASI 75。安全性阿普斯特的安全性数据良好,3年长期随访结果显示,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2-4周内缓解。注意事项一旦开始服用阿普斯特治疗,应监测患者是否出现不良胃肠道表现,如严重腹泻、恶心或呕吐。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐,应提示减少剂量或中断治疗。有潜在精神病史并接受阿普斯特治疗的患者应定期进行密切监测,因为治疗可能会增加抑郁和自杀行为的风险。接受阿普斯特治疗的患者还应定期监测体重,因为体重可能会显著减轻,需要减少剂量或中断治疗。
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卡瑞利珠单抗使用指南和医保范围详解
导读:卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡,Camrelizumab for Injection)是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,是一种免疫检查抑制剂,也被称为PD-1抑制剂。这篇文章主要讲了卡瑞利珠单抗的用药指南、适应症、作用机制、治疗效果等内容。服药指南1、晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性鼻咽癌、局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗:200mg/次,每3周1次。2、晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周1次。3、二线食管鳞癌、鼻咽癌(单药)、经典型霍奇金淋巴瘤:200mg/次,每2周1次。适应症1、晚期肝细胞癌患者,这些患者之前接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂的系统化疗。2、经典型霍奇金淋巴瘤患者,至少经过二线系统化疗的复发或难治性患者。3、非小细胞肺癌(NSCLC),包括与培美曲塞和卡铂联合用于EGFR和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。4、食管鳞癌,包括既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的患者的二线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。5、鼻咽癌,包括联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,以及既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。作用机制卡瑞利珠单抗与T细胞表面的程序性死亡受体1(PD-1)特异性结合,从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。这种阻断作用可以解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使得T细胞能够重新获得对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤能力,进而发挥抗肿瘤效果。治疗效果1、抗肿瘤作用:卡瑞利珠单抗通过阻断T细胞上的PD-1分子,解除其对T细胞活性的抑制,从而激活机体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这有助于控制肿瘤的生长和扩散,并显著提高抗肿瘤免疫反应。多项研究证实,卡瑞利珠单抗在治疗非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌等多种癌症中均显示出令人振奋的疗效。2、延长生存期:卡瑞利珠单抗可以降低肿瘤负荷,减少肿瘤转移和复发的风险,从而延长患者的生存时间。其通过直接杀伤肿瘤细胞或间接激活机体免疫应答来发挥这一作用。3、改善生活质量:卡瑞利珠单抗能够缓解癌症患者的疼痛症状,提高生活质量。其镇痛效果使得患者在接受治疗期间能够更好地应对癌症带来的不适。4、减轻化疗副作用:对于接受化疗的患者,卡瑞利珠单抗可以减轻化疗引起的恶心、呕吐、脱发等不适症状,有助于改善患者的生活质量。卡瑞利珠单抗在多种实体瘤的治疗中显示出强大的疗效,为患者提供了新的治疗选择。在使用该药物时,需要综合考虑患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的治疗方案。
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2024-04-23 17:34
格菲妥单抗的功效与作用
导读:格菲妥单抗是一种双特异性单克隆抗体,用于治疗大B细胞淋巴瘤。它是一种双特异性 CD20导向的CD3 T细胞接合剂,其主要功效与作用在于通过特异性结合两种不同抗原,介导T细胞对肿瘤细胞的定向杀伤,用于治疗特定类型的恶性肿瘤。格菲妥单抗适应症格菲妥单抗适用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。具体来说,它适用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤或大B细胞淋巴瘤的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或不再有效的治疗。功效一项Ib期研究评估了R-CHOP方案中包含格菲妥单抗对新诊断、未经治疗的 DLBCL患者的作用。总共有56名患者入组。患者的中位年龄为68岁(21岁至84岁),其中96.4%患有晚期B细胞淋巴瘤。在46名可评估的患者中,总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率分别为93.5%和76.1%。作用机制格菲妥单抗是一种全长双特异性单克隆抗体,是一种CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体,能够将T细胞招募到肿瘤细胞中,分别对B细胞和T细胞上的CD20和CD3表面抗原具有亲和力。它具有2:1构型,具有针对CD20的二价性和针对CD3的单价性,并通过将T细胞直接募集到癌性B细胞的表面来发挥作用。广谱抗肿瘤活性由于格菲妥单抗直接利用患者自身的T细胞来攻击肿瘤,理论上它可以跨越肿瘤异质性,对表达CD20的多种B细胞恶性肿瘤产生治疗效果。在临床研究中,格菲妥单抗已显示出对包括DLBCL、FL在内的多种B细胞恶性肿瘤的治疗潜力,特别是对于传统治疗无效或复发的病例。除了直接介导T细胞杀伤外,格菲妥单抗还可能通过激活和招募更多的免疫细胞至肿瘤微环境,促进抗肿瘤免疫反应的整体增强,从而产生更广泛的抗癌效应。
已帮助人数4人
2024-04-23 17:01
福巴替尼治疗胆管癌的疗效分析
导读:福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ,患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月,显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂,在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用,对FGFR1-4均有抑制作用,尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。疗效数据分析在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中,福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(iCCA)显示出客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9个月,中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中,总体研究人群的ORR为41.7%,DCR为82.5%,中位DoR为9.5个月,中位PFS为8.9个月,中位OS为20个月。用药指南福巴替尼是一种口服片剂,推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),通常每天服用一次,可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。福巴替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用,如果服用福巴替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。注意事项1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼,在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查,以观察是否有更严重的眼部问题。2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者,应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。3、如果正在进行母乳喂养,请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内,不应进行母乳喂养。
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2024-04-23 16:53
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