
瑞复美来那度胺效果怎么样?一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美来那度胺的效果,瑞复美来那度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤MM患者。接受瑞复美来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤MM患者其耐受性和疗效良好,中位无进展生存期PFS为37个月。试验结果证明:少量瑞复美来那度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤MM的沙利度胺、万珂等药品相比,瑞复美来那度胺的治疗效果更好。
一项随机、双盲Ⅲ期临床试验随访发现 ,首次发现瑞复美来那度胺和地塞米松(Rd)方案较地塞米松单药更有效;但其研究对象局限于欧美地区 ,而Rd方案对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效与安全性尚未有相关临床试验证实。
试验结果显示,对于复发/难治性多发性骨髓瘤RRMM患者Rd方案疗效与安全性与欧美差异无统计学意义 ;其疾病控制率为94.7% ,总缓解率为47.6% ,而且患有肾功能损伤及 IgD 型的患者亦取得较高的缓解率。中位随访15.2个月 ,中位缓解持续时间为 8.8个月 ,中位无进展生存期为 8.3个月。瑞复美来那度胺的治疗效果是十分显著的,但患者不可盲目使用该药品进行治疗。
患者应注意:接受瑞复美来那度胺进行治疗可能会使肠粘膜受到影响,导致肠道吸收功能降低,患者产生腹泻的症状。患者若产生腹泻:轻中度患者可予思密达口服,腹泻次数5-10次以上的严重者或年老体弱者需要进行补液调整水电解质平衡,由医生调整瑞复美来那度胺剂量,减少剂量或暂时停止治疗。接受瑞复美来那度胺进行治疗期间应定期监测肾功能,根据肾功能情况及时调整瑞复美来那度胺剂量,必要时应停药。充分补充水分,以免导致肾衰竭。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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