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来那度胺(Lenalidomide)
全部名称
来那度胺、瑞复美、雷利度胺、雷利米得、Lenalidomide、Revlimid
适应人群
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。[ 详情 ]
 规格:
25mg*21粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国新基
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

来那度胺(Lenalidomide)的注意事项

从来那度胺(Lenalidomide)用药前的充分评估,到治疗中的定期监测,再到对感染、血栓、胚胎毒性等关键风险的主动防控,每一个环节都关乎患者的安全与治疗成败。

胚胎-胎儿毒性

来那度胺为沙利度胺类似物,妊娠禁用;女性生殖潜力者治疗前需排除妊娠,治疗前4周、治疗期间、剂量中断期及停药后4周需避免妊娠,需同时使用两种可靠避孕方式(一种高效+一种额外有效),定期进行妊娠检测。

男性患者精液中含来那度胺,治疗期间及停药后4周需使用乳胶/合成避孕套(即使输精管结扎),不可捐献精子。

患者治疗期间及停药后4周不可献血,避免妊娠女性接触受污染血液。

血液毒性

定期监测全血细胞计数(CBC):MM患者前2周期每周1次,第3周期起每28天1次;MDS患者前8周每周1次,之后每月1次;MCL患者第1周期每周1次,第2-4周期每2周1次,之后每月1次;FL/MZL患者第1周期前3周每周1次,第2-4周期每2周1次,之后每月1次。

中性粒细胞减少患者需监测感染迹象,血小板减少患者需注意出血风险,必要时给予输血或生长因子支持,按指南调整剂量。

血栓栓塞

告知患者血栓栓塞症状(如呼吸困难、胸痛、肢体肿胀、突发麻木/无力、严重头痛),出现症状需立即就医。

MM联合地塞米松治疗者血栓风险高,推荐进行血栓预防(如使用抗凝药物),预防方案需根据患者基础风险因素(如既往血栓史、高血脂、高血压、吸烟)制定。

避免与促红细胞生成素或含雌激素药物合用,若需使用需权衡获益与血栓风险。

第二原发恶性肿瘤(SPM)

定期监测患者是否出现新肿瘤(如血液系统肿瘤、皮肤癌),告知患者皮肤癌相关症状(如皮肤新结节、溃疡、色素异常),注意防晒。

治疗前需评估患者SPM风险,治疗期间权衡来那度胺获益与SPM风险。

肝毒性

定期监测肝功能指标(如ALT、AST、胆红素),出现肝毒性迹象(黄疸、尿色加深、右上腹疼痛)需立即停药,待指标恢复后由医师评估是否低剂量重启。

严重皮肤反应管理

既往沙利度胺相关4级皮疹者禁用;治疗中出现2-3级皮疹需暂停或减量,出现4级皮疹或严重反应(如SJS、TEN、DRESS)需永久停药。

肿瘤溶解综合征(TLS)

高肿瘤负荷患者治疗前需评估TLS风险,治疗期间监测电解质、肾功能,必要时给予预防性措施(如补液、使用尿酸氧化酶)。

肿瘤flare反应(TFR)

MCL、FL、MZL患者治疗期间需监测TFR症状,1-2级TFR可继续用药,同时给予对症治疗(如糖皮质激素、非甾体抗炎药、镇痛药);3-4级TFR需暂停用药,待症状降至≤1级后重启。

来那度胺的注意事项内容较多,完整信息建议您阅读药品说明书。

    参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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    [ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    来那度胺(Lenalidomide)
    药品别称
    来那度胺、瑞复美、雷利度胺、雷利米得、Lenalidomide、Revlimid
    适应人群
    存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。[ 详情 ]
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