1.胚胎毒性风险
来那度胺为知名的人类致畸药物,女性患者在治疗前及治疗期间必须采取严格的避孕措施。来那度胺仅通过经过REMS(风险评估与缓解策略)计划授权的医疗机构分发。
2.需定期监测血常规
建议定期监测中性粒细胞、血小板及其他血液指标,及时调整剂量以防严重血液学毒性。
3.血栓风险管理
对于具有既往血栓病史或其他危险因素的患者,应考虑应用抗凝预防措施,并密切监测出现血栓症状的可能。
4.肝功能监测
定期监测肝酶水平,遇到肝功能异常时应暂停或调整治疗。
5.特殊皮肤反应处理
若出现皮疹等皮肤反应,依据严重程度可考虑暂停或减量,严重者应永久停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880