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从来那度胺(Lenalidomide)用药前的充分评估,到治疗中的定期监测,再到对感染、血栓、胚胎毒性等关键风险的主动防控,每一个环节都关乎患者的安全与治疗成败。
来那度胺为沙利度胺类似物,妊娠禁用;女性生殖潜力者治疗前需排除妊娠,治疗前4周、治疗期间、剂量中断期及停药后4周需避免妊娠,需同时使用两种可靠避孕方式(一种高效+一种额外有效),定期进行妊娠检测。
男性患者精液中含来那度胺,治疗期间及停药后4周需使用乳胶/合成避孕套(即使输精管结扎),不可捐献精子。
患者治疗期间及停药后4周不可献血,避免妊娠女性接触受污染血液。
定期监测全血细胞计数(CBC):MM患者前2周期每周1次,第3周期起每28天1次;MDS患者前8周每周1次,之后每月1次;MCL患者第1周期每周1次,第2-4周期每2周1次,之后每月1次;FL/MZL患者第1周期前3周每周1次,第2-4周期每2周1次,之后每月1次。
中性粒细胞减少患者需监测感染迹象,血小板减少患者需注意出血风险,必要时给予输血或生长因子支持,按指南调整剂量。
告知患者血栓栓塞症状(如呼吸困难、胸痛、肢体肿胀、突发麻木/无力、严重头痛),出现症状需立即就医。
MM联合地塞米松治疗者血栓风险高,推荐进行血栓预防(如使用抗凝药物),预防方案需根据患者基础风险因素(如既往血栓史、高血脂、高血压、吸烟)制定。
避免与促红细胞生成素或含雌激素药物合用,若需使用需权衡获益与血栓风险。
定期监测患者是否出现新肿瘤(如血液系统肿瘤、皮肤癌),告知患者皮肤癌相关症状(如皮肤新结节、溃疡、色素异常),注意防晒。
治疗前需评估患者SPM风险,治疗期间权衡来那度胺获益与SPM风险。
定期监测肝功能指标(如ALT、AST、胆红素),出现肝毒性迹象(黄疸、尿色加深、右上腹疼痛)需立即停药,待指标恢复后由医师评估是否低剂量重启。
既往沙利度胺相关4级皮疹者禁用;治疗中出现2-3级皮疹需暂停或减量,出现4级皮疹或严重反应(如SJS、TEN、DRESS)需永久停药。
高肿瘤负荷患者治疗前需评估TLS风险,治疗期间监测电解质、肾功能,必要时给予预防性措施(如补液、使用尿酸氧化酶)。
MCL、FL、MZL患者治疗期间需监测TFR症状,1-2级TFR可继续用药,同时给予对症治疗(如糖皮质激素、非甾体抗炎药、镇痛药);3-4级TFR需暂停用药,待症状降至≤1级后重启。
来那度胺的注意事项内容较多,完整信息建议您阅读药品说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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