来那度胺能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化，导致下游靶因子的激活，产生T细胞效应，促进Th1细胞分泌更多的干扰素和IL-2，达到瘤细胞杀伤作用。

药品称呼

通用名称：来那度胺

商品名称：瑞复美

全部名称：来那度胺、雷利度胺、雷利米得、瑞复美、Lenalidomide、Revlimid

剂型和规格

胶囊：2.5mg、5mg、10mg、15 mg、20mg和25mg。

特殊人群用药

1.孕妇

来那度胺具有明确的致畸作用，因此孕妇禁用。患者在治疗前及治疗期间必须严格避孕，避免意外妊娠发生。

2.哺乳期女性

由于来那度胺可能通过乳汁分泌，并对婴儿造成潜在风险，哺乳期女性不推荐使用，本说明书中对此未予明确详细说明(说明书中尚未明确)。

3.具有生殖潜力的男性和女性

来那度胺可能存在遗传毒性风险，因此具有生殖潜力的男女患者应采取有效的避孕措施。女性在开始治疗前至少应无孕4周;治疗期间及停药后4周内均需严格使用双重避孕措施;男性在接受治疗及停药后4周内均应使用安全套，且不应捐献精子。

4.儿童使用

来那度胺仅限于成人使用，儿童使用的安全性与有效性尚未确立(说明书中尚未明确)。

5.老年人使用

老年患者(≥65岁)因肾功能减退及其他合并症风险增加，可能发生较高比例的严重不良事件，使用时应谨慎，必要时调整剂量。

6.肾功能损害

由于来那度胺主要经肾脏清除，肾功能受损患者药物清除率降低，半衰期延长，应根据肌酐清除率(CLcr)进行起始剂量的调整;具体剂量调整方案请参照说明书相关章节。

7.肝功能损害

对于轻度肝功能异常患者(总胆红素>1到1.5×ULN，或AST/ALT水平轻度升高)，来那度胺的药代动力学未显示显著变化;但对于中至重度肝功能损害患者，尚缺乏充分的临床数据(说明书中尚未明确)。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.来那度胺为P-糖蛋白(P-gp)的底物。与P-gp抑制剂(如奎尼丁)合用时，虽观察到Cmax及AUC略有增高，但未达到临床显著性。

2.地塞米松联用对来那度胺的药代动力学参数无明显影响此外，与其他P-gp底物或联合使用某些抗癌药物(例如替西罗莫司)时，也未见明显的PK相互作用。

3.来那度胺不显著抑制或诱导细胞色素P450(CYP450)酶系，各种药物(包括BCRP、MRP、OAT、OCT、MATE等转运蛋白)的转运均未受到显著影响 .

性状

2.5mg胶囊为白色和蓝绿色不透明硬胶囊，一侧印有“REV”，另一侧标有“2.5mg”，字迹为黑色。

5mg胶囊为白色不透明胶囊，印有“REV”及“5mg”。

10mg胶囊为蓝/绿与淡黄色不透明胶囊，印有“REV”和“10mg”。

15mg胶囊为粉蓝与白色不透明胶囊，印有“REV”和“15mg”。

20mg胶囊为粉蓝与蓝绿色不透明硬胶囊，印有“REV”和“20mg”。

25mg胶囊为白色不透明胶囊，印有“REV”和“25mg”。

贮存方法

来那度胺应存放于20°C～25°C（68°F～77°F）的环境中，允许短期内的温度波动在15°C～30°C（59°F～86°F）的范围内。应避免直接阳光照射及高湿环境，且应妥善防止儿童触及。

生产厂家

美国新基