在多发性骨髓瘤(MM)的临床研究中,来那度胺与地塞米松联合给药方案如下:
来那度胺给药
患者每日口服来那度胺25mg,在每个28天周期内,于第1日至第21日服用;而第22日至第28日则服用与之匹配的安慰剂。
地塞米松给药
在前4个周期内,患者每日口服地塞米松40mg,具体安排为第1-4日、第9-12日以及第17-20日;完成4个周期后,地塞米松剂量调整为每个28天周期的第1-4日40mg。
对于出现不良反应的患者,可根据临床和实验室指标允许进行逐步的剂量递减,递减顺序依次为15mg、10mg及5mg日剂量。
监测方面,对于联合用药或作为维持治疗的患者,建议在治疗初期每7天(前2个周期)、第3周期的第1日和第15日以及之后每28天定期检查全血细胞计数(CBC),以便及时发现可能的中性粒细胞和血小板降低等血液学毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880