
瑞博西尼药品介绍:瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西尼于2017年3月首次获得FDA批准,与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。
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一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究评估了瑞博西林(瑞博西尼)的疗效。该研究将瑞博西林(瑞博西尼)联合来曲唑治疗的效果与安慰剂联合来曲唑治疗的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。
瑞博西林(瑞博西尼)联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月;安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月。瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%;安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%。根据以上临床研究数据显示可知,瑞博西林(瑞博西尼)治疗效果显著,但服用瑞博西林也会产生一定的副作用,其中最常见的副作用包括有:中性粒细胞减少/恶心/疲劳/腹泻/白细胞减少/脱发/呕吐/便秘/头痛/背痛等。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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