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凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片

全部名称:
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
 适应症:
用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
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凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片

通用名称:瑞博西林

中文名称:琥珀酸瑞波西利片

商品名称:凯丽隆

英文名称:Kisqali

全部名称:凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib

适应症

凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

用法用量

1、凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。

2、患者应在每天大约相同的时间服用凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片和来曲唑,最好是在早晨服用。

3、如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。

不良反应

使用凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。

严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。

禁忌

尚不明确

注意事项

1、凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服,随餐或空腹服用。

2、推荐起始剂量:3片次/天,口服。连续服用21天,随后停药7天。

3、在服用在凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片前:

A、做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况,并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。

B、将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。

C、身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。

4、在服用凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片期间:

A、心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第14天时,第二疗程开始时,以及有临床指引时,应重复心电图(ECGs)检查。

B、继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。

C、治疗过程中实施有效避孕。

D、继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查,治疗的前两个疗程中,每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中,每个疗程开始前,或有临床指引时,也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。

E、禁止哺乳。

F、避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。

G、如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药,或是彻底停止服用。

H、请严格遵医嘱服药,勿擅自停药或更改剂量。

I、固定每天的服药时间,建议早上。如错过固定服药时间,当天不要服药,在下一固定时间服用下一剂量即可。

J、整片吞服,不要咀嚼、压碎、掰断药片,如药品受损,请勿服用;如服药后又将药片吐出,当天不要再次服药。

K、新增其他服用的药剂,请立即告知您的主治医师及药剂师。

C、治疗结束后的3周内不得哺乳。

D、治疗结束后的至少3周内,实施有效避孕。

E、禁止将药品给予他人使用,即便是他跟您有着同样的症状。

贮藏

将药品置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。

作用机制

一、可能增加凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片血浆浓度的药物。

CYP3A4抑制剂

共同施用强CYP3A4抑制剂(利托那韦)使健康受试者中的ribociclib暴露增加3.2倍。避免同时使用强效CYP3A抑制剂(如boceprevir,克拉霉素,conivaptan,葡萄柚汁,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,洛匹那韦/利托那韦,奈法唑酮,奈非那韦,泊沙康唑,利托那韦,沙奎那韦和伏立康唑),并考虑替代性伴随药物,潜力较小用于CYP3A抑制。

指导患者避免使用石榴或石榴汁,葡萄柚,所有这些都可以抑制细胞色素CYP3A酶,并可能增加对ribociclib的暴露。

二、可能降低凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片血浆浓度的药物

CYP3A4诱导剂

共同给予强CYP3A4诱导剂(利福平)使健康受试者中凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片的血浆暴露降低了89%。避免同时使用强CYP3A诱导剂,并考虑一种替代的伴随药物,其没有或几乎没有诱导CYP3A的潜力(例如,苯妥英,利福平,卡马西平和圣约翰草(贯叶连翘/贯叶金丝桃))。

凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片对其他药物的影响。

CYP3A底物具有狭窄的治疗指数

与单独使用咪达唑仑相比,咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)与多剂量的凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片(400mg)共同给药使健康受试者的咪达唑仑暴露增加3.8倍。预计临床相关剂量为600mg的凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片可使咪达唑仑AUC增加5.2倍。

因此,当凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片与治疗指数较窄的CYP3A底物一起使用时,建议谨慎使用。具有窄治疗指数的敏感CYP3A底物的剂量,包括但不限于阿芬太尼,环孢菌素,二氢麦角胺,麦角胺,依维莫司,芬太尼,匹莫齐特,奎尼定,西罗莫司和他克莫司,可能需要降低,因为凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片可以增加它们的暴露。

疗效和安全

由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映实际观察到的比率。

报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2),这是一项对668名接受凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后妇女的临床研究。接触凯丽隆(Kisqali)/琥珀酸瑞波西利片加来曲唑的中位持续时间为13个月,58%的患者暴露≥12个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/aa5e4446-19cd-4235-a382-5b48bf6c3b2f/spl-doc?hl=Kisqali

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瑞博西林是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,是诺华公司新推出来的药品。2017年3月13日,获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。患者可用一杯水或其他液体吞下瑞博西林片剂。吞咽前不要咀嚼,压碎或分开片剂。在瑞博西林治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,这些可能会改变瑞博西林在患者体内的吸收方式。 瑞博西林副作用及注意事项:1、QT间隔延长:在使用KISQALI前应监测心电图及电解质,用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图,每个周期用药前均应复查电解质。 2、肝胆毒性:可观察到血清转氨酶升高。首次用药前需进行肝功能测试,前两周期用药需要每两周进行一次肝功能测试,随后四周期只需在用药前进行测试。 3、中性粒细胞减少:首次用药前需进行全血细胞计数测试,前两周期用药需要每两周进行一次测试,随后四周期只需在用药前进行测试。
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瑞博西林(kryxana)是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质来发挥作用,这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。 2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib)与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。kryxanaI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。
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瑞博西林(Ribociclib)是由瑞士诺华公司研发生产的一款新乳腺癌靶向药物。2017年被美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。与传统的乳腺癌药物相比,该药的治疗效果更好,安全性更高。 瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。患者可用一杯水或其他液体吞下瑞博西林片剂。吞咽前不要咀嚼,压碎或分开片剂。 瑞博西林片剂可以与食物同服或不同服。但是,在瑞博西林治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,这些可能会改变瑞博西林在患者体内的吸收方式。 如果患者在第1天至第21天错过了一剂瑞博西林,请跳过当天错过的剂量。第二天定期服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补遗忘或遗漏的剂量。相反,等到患者的下一次剂量时间,然后服用患者的常用剂量。 瑞博西林的副作用:包括嗜中性白血球低下症、恶心、ALT上升、AST上升、疲倦、腹泻、白血球减少症、落发、血小板低下、呕吐、便秘、头痛、肾功能变差、背痛、食欲下降、黄疸上升、贫血、红疹、搔痒、低血磷、发烧、外围水肿、失眠、口腔炎、呼吸困难、低血钾、腹痛、尿道感染、淋巴细胞减少症。治疗前及治疗期间须监测血球数、肝功能、ECG、电解值,包括钾、镁、钙、磷离子。
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kryxana怎么吃?
瑞博西林(kryxana)于2017年3月13日获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。那么瑞博西林患者要如何使用? 服用方法: (1)瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 (2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。 (3)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。kryxana片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。
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瑞博西林疗效怎么样呢?
在一项III临床研究中,瑞博西林联合氟维司琼可显著改善绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期,在总生存期方面,瑞博西林联合氟维司琼可延长患者总生存期,瑞博西林组42个月生存率为57.8%,对照组为45.9%。采用瑞博西林联合氟维司琼作为一线治疗手段患者的无进展生存期为33.6个月,而安慰剂组为19.2个月。未发现新的不良事件。通过以上临床数据可知,瑞博西林的治疗效果是十分显著的。
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2021-09-03 16:10
吃瑞博西林有什么副作用?
和大多数药物一样,接受瑞博西林治疗也会产生副作用,瑞博西林的副作用包括有:中性粒细胞减少/恶心/疲劳/腹泻/白细胞减少症/脱发/呕吐/便秘/头痛/背疼等等。 患者在接受该药品治疗期间,一旦发生不良反应,那么则需要调整瑞博西林的服药剂量。瑞博西林的具体副作用是因人而异的,患者在接受该药品治疗过程中需要谨遵医嘱,如果出现严重副作用需要及时联系医生处理。如果患者自身有特殊情况应在开始瑞博西林治疗前告知医生,医生会根据具体情况调整或更改用药,避免对错误用药对患者造成伤害。
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2021-09-03 16:17
瑞博西林国内什么时候上市?
瑞博西林目前还没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。需要使用瑞博西林治疗乳腺癌的患者可以选择海外上市的该药品。药物销售到不同的国家或地区其规格、价格有差异,随着汇率上下浮动药物的价格也会随之摆动,因此瑞博西林的价格是不固定的,患者如果想要了解瑞博西林具体的价格,可以向医伴旅客服咨询。医伴旅是一家专业的海外医疗服务公司,可以为患者选择、购买到价格较低、性价比较高的药品,公司和患者签订专属合同,保证购药渠道正规,药品100%正品,使患者不用出国就能购买到需要的药品,省时省力,十分方便快捷,想要了解具体购买方式的患者,可以随时向医伴旅客服咨询。
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2021-10-12 17:13
哪些人适合用瑞博西林?
瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂,该药品通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林上市,该药品的上市为乳腺癌患者的治疗带来了新的方案。2018年瑞博西林的适应症不断扩大,越来越多的患者在治疗中获益。在体内试验中,单独使用瑞博西林治疗能够减少肿瘤体积,该药品与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加,该药品治疗效果显著。
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2021-10-12 17:17
瑞博西林可以医保报销吗?医保后多少钱
瑞博西林目前还没有在国内上市,也没有被纳入医保目录,患者在购买该药品后无法医保报销,也无法提供该药品在国内的价格。需要使用瑞博西林治疗乳腺癌的患者可以选择海外上市的该药品。药物销售到不同的国家或地区其规格、价格有差异,随着汇率上下浮动药物的价格也会随之摆动,因此瑞博西林的价格是不固定的,患者如果想要了解瑞博西林具体的价格,可以向医伴旅客服咨询。医伴旅是一家专业的海外医疗服务公司,可以为患者选择、购买到价格较低、性价比较高的药品,公司和患者签订专属合同,保证购药渠道正规,药品100%正品,使患者不用出国就能购买到需要的药品,省时省力,十分方便快捷,想要了解具体购买方式的患者,可以随时向医伴旅客服咨询。
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2021-11-05 11:02
瑞博西林是什么药?
瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂,该药品通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林上市,该药品的上市为乳腺癌患者的治疗带来了新的方案。2018年瑞博西林的适应症不断扩大,越来越多的患者在治疗中获益。在体内试验中,单独使用瑞博西林治疗能够减少肿瘤体积,该药品与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加,该药品治疗效果显著。
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2021-11-05 11:02
瑞博西林治疗乳腺癌的效果好不好?
根据2019 ASCO上发布的数据,Ⅲ期MONALEESA-7研究(NCT02278120)的结果显示,针对激素受体阳性的绝经前患者,采用瑞博西林联合内分泌治疗的中位无进展生存期为23.8个月,比采用安慰剂联合内分泌治疗的患者的13.0个月延长了10.8个月之久。 瑞博西林治疗乳腺癌疗效显著,该药品的研制成功为众多乳腺癌患者带来新的治疗方案,也为患者带来了希望。但患者不可因良好的治疗效果而盲目使用该药品治疗,在接受药物治疗前,应到医院做详细身体检查,由医生诊断是否可以使用瑞博西林进行治疗,以免因错误用药耽误病情。
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2021-12-01 17:49
长期用瑞博西林治疗乳腺癌会产生哪些副作用?
瑞博西林副作用包括有:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼等等。严重的副作用主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少、白细胞减少等,经积极处理都可以改善。因个体差异,每位患者在接受瑞博西林治疗后产生的副作用、副作用程度、产生副作用的时间都是不同的,这些都是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,不能一概而论。患者在接受治疗时如果产生比较严重的副作用,应当立即寻求医生帮助,不可擅自用药治疗。
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2021-12-01 17:45
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