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维莫德吉(Erivedge)

全部名称:
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
 适应症:
用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者
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维莫德吉(Erivedge)

通用名:vismodegib

商品名称:Erivedge

全部名称:维莫德吉,Erivedge,vismodegib

适应症

用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

用法用量

推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

不良反应

一、> 10%

1、肌肉痉挛(71.7%),脱发(63.8%),Dysgeusia(55.1%),减肥(44.9%)

2、疲劳(39.9%),恶心(30.4%),腹泻(29%),食欲下降(25.4%)

3、便秘(21%),Arthralgias(15.9%),呕吐(13.8%),Ageusia(10.9%)

二、1-10%

1、低钠血症(4%)

2、Azotemia(2%)

3、低钾血症(1%)

三、频率未定义

1、闭经

2、骨骺过早融合

3、血肌酐磷酸激酶增加

四、上市后报告

药物性肝损伤

禁忌

尚不明确

注意事项

1、胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

2、献血:建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。

3、在特殊人群中使用:

1)妊娠:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

2)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

3)女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。

贮藏

在室温下保存20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

作用机制

Vismodegib是一种刺猬[Hedgehog]通路的一种抑制剂。Vismodegib结合至和抑制Smoothened,涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。

疗效和安全

一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/eb368bb6-80e3-4df9-8a85-91df0a2ada6a/spl-doc?hl=vismodegib

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维莫德吉是什么药?
维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。 维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。 2012年1月30日FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物Erivedge(维莫德吉,Vismodegib)用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
已经帮助115人
2019-10-30 09:34
维莫德吉适应症
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。 2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了Erivedge,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,Erivedge已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保Erivedge能尽快上市。 基底细胞癌(basalcell earinoma,BCC)是最常见的皮肤恶性肿瘤,占所有皮肤肿瘤的65%一75%。BCC通常发生在头面部,可以引起局部的容貌损害,各地的流行病学调查均提示鼻及鼻周是BCC发生最多的部位,强烈提示紫外线辐射是主要的环境病因学因素。日照量大的地区的白种人BCC发病率最高,如澳大利亚,发病率高达1%,白种人终生BCC发病危险率高达28%一33%。BCC在非白种人中相对少见,包括中国黄种人,我国发病率较低,每年约1.1/10万人。由于人口老龄化以及日光照射的增加,BCC的发病率在全球处于逐年上升的趋势,世界范围内每年以10%递增,并且其发病率在年轻人中也逐渐增高,成为一个不断增长的健康问题,从功能丧失、容貌损伤及治疗费用角度讲,BCC造成了相当数量患者的功能不全和沉重的经济负担。维莫德吉的出现,为BCC患者带来希望的曙光。
已经帮助100人
2019-10-30 10:01
维莫德吉获批适应症
维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。 维莫德吉在安全性分析中,58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件,36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡,其中,17例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCEBCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。维莫德吉这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉的结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)。
已经帮助104人
2019-10-30 10:38
维莫德吉适用于哪些病症?
维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。 基底细胞癌(basalcell earinoma,BCC)是最常见的皮肤恶性肿瘤,占所有皮肤肿瘤的65%一75%。BCC通常发生在头面部,可以引起局部的容貌损害,各地的流行病学调查均提示鼻及鼻周是BCC发生最多的部位,强烈提示紫外线辐射是主要的环境病因学因素。日照量大的地区的白种人BCC发病率最高,如澳大利亚,发病率高达1%,白种人终生BCC发病危险率高达28%一33%。BCC在非白种人中相对少见,包括中国黄种人,我国发病率较低,每年约1.1/10万人。由于人口老龄化以及日光照射的增加,BCC的发病率在全球处于逐年上升的趋势,世界范围内每年以10%递增,并且其发病率在年轻人中也逐渐增高,成为一个不断增长的健康问题,从功能丧失、容貌损伤及治疗费用角度讲,BCC造成了相当数量患者的功能不全和沉重的经济负担。 国内外临床治疗BCC的重点多放在病灶的处理上,且治疗方法多样。各种治疗方法均有不同的适应症,所以治愈率及疗效也不尽相同。早期发现、早期手术切除依然是临床治疗BCC的首选方法,治疗的重点是彻底切除病灶,而彻底切除病灶后易造成患者面部的畸形和瘢痕,不仅影响容貌美,还给患者带来心理上的创伤,随着人们对容貌美的追求的逐渐提高,需要新的药物或技术出现。维莫德吉的上市,可谓雪中送炭,为BCC患者带来希望曙光。
已经帮助102人
2019-10-30 10:49
维莫德吉用法用量
维莫德吉用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。那么,维莫德吉的用法用量是什么呢? 维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。维莫德吉自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。 维莫德吉是一种刺猬[Hedgehog]通路的一种抑制剂。维莫德吉结合至和抑制Smoothened,涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,维莫德吉已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,这是有史以来一个被批准治疗基底细胞癌的药物。 维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。此外,患者使用维莫德吉过程中还有一些注意事项:(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。(2)献血:建议患者在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少7个月不要献血。(3)捐赠精子:建议男性在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少3个月不要捐献精子。(4)骨骺过早融合。(5)哺乳妇女:停药或停止哺乳。(6)生殖能力影响:维莫德吉可能导致女性闭经。  
已经帮助107人
2019-10-30 10:54
vismodegib是什么?
维莫德吉(vismodegib)适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。维莫德吉(vismodegib)于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。维莫德吉(vismodegib)还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。维莫德吉(vismodegib)是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。维莫德吉(vismodegib)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。维莫德吉(vismodegib)原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(vismodegib)胶囊在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。 维莫德吉(vismodegib)属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。维莫德吉(vismodegib)通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉(vismodegib)针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉(vismodegib)的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。
已经帮助177人
2019-10-30 14:06
维莫德吉的用法用量
维莫德(GDC-0449)是首个批准用于治疗基底细胞癌的药物。维莫德(GDC-0449)能有效抑制hedgehog通路,是一种新型及特定合成的小分子抑制剂,IC50为3nM。GDC-0449作用于Hedgehog信号通路,阻断Hedgehog配位体,即细胞表面受体PTCH 及SMO的活性,从而阻断Hedgehog信号通路。在组织生长和修复方面,Hedgehog信号通路意义重大。Hedgehog通路信号的异常激活,及不受控制的细胞增殖,可能与Hedgehog配位体,即细胞表面受体PTCH 及SMO的突变有关。在体外,GDC-0449在不抑制胰脏细胞增殖的前提下阻止原代胰脏移植物的生长,这项结果最近已经应用到临床。GDC-0449也抑制ABCG2, P-糖蛋白, 及和MDR有关联的重要MRP1 ABC载体。 GDC-0449也阻断其他多种ABC载体。ABC载体属于一个膜蛋白家族,它的过量表达和耐药性有关,这也是治疗癌症的一个重大障碍。GDC-0449强抑制两种ABC载体,ABCG2/BCRP和ABCB1/P-糖蛋白,也温和抑制ABCC1/MRP1。在ABCG2过量表达的HEK293细胞中, GDC-0449可以提高荧光ABCG2底物BODIPY-哌唑嗪的保持力,也可用米托蒽醌再次处理这些细胞,产生抗肿瘤的ABCG2底物。实验使Madin-Darby犬的肾脏细胞中过量表达P糖蛋白或者MRP1,GDC-0449 提高了钙黄绿素-AM的保持力,然后载用秋水仙素处理这些细胞。另外,用米托蒽醌,托泊替康,SN-38处理的过量表达ABCG2的人类非小细胞肺癌细胞NCI-H460/par和NCI-H460/MX20,用GDC-0449再次处理。GDC-0449 作用于ABCG2 和 Pgp 的IC50值分别为1.4μM和 3.0 μM。GDC-0449 改变细胞内Ca2+ 平衡,且作用于抗cisplatin的肺癌细胞,抑制细胞生长。 维莫德(GDC-0449)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
已经帮助100人
2019-11-01 10:02
维莫德吉推荐剂量
维莫德吉(Erivedge)由罗氏的基因技术公司生产,是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。它能通过阻断信号传导癌细胞繁殖的蛋白质的作用起作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,并有助于缩小肿瘤。 2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关维莫德吉(Erivedge)治疗晚期BCC的额外数据。 2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。 维莫德吉(Erivedge)推荐剂量: 150毫克口服,每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量修改 肝肾功能损害:无需调整剂量 难以忍受的不良反应 禁止治疗≤8周,以防止无法忍受的不良反应,直至改善或消退 尚未研究中断前<8周的治疗持续时间 口服管理 可带或不带食物 吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊 如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量 特殊人群的使用 哺乳妇女:停药或停止哺乳。 生殖能力影响:可能导致女性闭经。 妊娠:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
已经帮助108人
2019-11-01 11:02
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维莫德吉治疗什么癌症?
维莫德吉属选择性Hedgehog信号传导刺猬通路抑制剂。维莫德吉通过抑制SMO受体使得转录因子GLT-1和GLT-2保持非活化状态,可以阻断Hedgehog信号通路上相关的肿瘤调节基因的表达。维莫德吉用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
已经帮助1081人
2021-08-30 16:37
维莫德吉在香港什么价格?
患者如果想要了解维莫德吉在中国香港的具体价格,或是想要海外购买到性价比较高的维莫德吉,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。医伴旅是一家海外医疗服务公司,医伴旅与国外药厂合作,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的维莫德吉。医伴旅为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品!
已经帮助1109人
2021-08-30 16:40
维莫德吉有哪些不良反应
和大多数药物一样,接受维莫德吉治疗也会产生一些副作用,维莫德吉副作用包括有:肌肉痉挛、脱发、疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、呕吐、低钠血症、低钾血症、药物性肝损伤等等。每位患者的病情、个人体质不同,产生的副作用、副作用程度也会有所差异,患者在接受维莫德吉治疗时需要谨遵医嘱正确用药,如果出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案,患者不可擅自使用其他药物进行治疗。
已经帮助1109人
2021-10-08 17:22
维莫德吉是什么药
维莫德吉是一种口服的药片,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。该药品于2012年1月30日获FDA批准上市,主要用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。维莫德吉是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。临床试验研究结果显示:使用维莫德吉治疗的转移性基底细胞癌(BCC)患者的客观缓解率为48.5%,其中位缓解持续时间为 14.8 个月。可见该药品的治疗效果是十分良好的。
已经帮助1316人
2021-10-08 17:25
维莫德吉是什么药?主要治疗哪些病症?
维莫德吉(Vismodegib)适应症:适用于有转移基底细胞癌的成年患者,或有局部晚期基底细胞癌手术后复发或不手术或不放疗的备选者的治疗。维莫德吉属于新作用机制药物,该药品是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。
已经帮助1071人
2021-11-02 17:40
维莫德吉可以和食物一起服用吗?
维莫德吉推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊;不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。建议患者当接受维莫德吉和末次维莫德吉剂量后至少7个月不要献血或血液产品。维莫德吉可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。
已经帮助1080人
2021-11-03 09:02
维莫德吉已经在国内上市了吗?多少钱一盒
据了解,维莫德吉还未在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。也无法提供该药品在国内的价格。因该药品还没有在国内上市,需要使用维莫德吉治疗的患者只能选择海外购买该药品。患者如果想要了解维莫德吉的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以随时向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助1084人
2021-11-29 10:18
维莫德吉多久会耐药?耐药应该怎么办
因为每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度及个人体质不同,患者在接受维莫德吉治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,耐药的产生时间及表现主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在使用维莫德吉治疗白血病时如果产生耐药,应当立即就医,专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗,以免产生其他不良反应,对病情产生不好的影响。
已经帮助1122人
2021-11-29 10:22
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