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瑞波西利(Kisqali)代谢途径复杂、治疗窗较窄,且可能对心脏电生理、肝功能及骨髓造血功能产生影响,因此在使用过程中需高度关注多项关键注意事项。
使用CDK4/6抑制剂(包括瑞波西利)的患者需监测提示ILD/肺炎的肺部症状(如缺氧、咳嗽、呼吸困难);若患者出现新的或加重的呼吸道症状且怀疑为ILD/肺炎,需中断治疗并评估;对于复发性症状性或严重ILD/肺炎患者,需永久停用瑞波西利。
瑞波西利治疗可能引发SJS、TEN、DRESS等SCARs;若出现严重皮肤反应的体征/症状,需中断治疗明确病因,建议尽早咨询皮肤科医生;确诊SCARs或其他危及生命的皮肤反应后,需永久停用瑞波西利,且不得再次使用。
治疗前需监测患者ECG和电解质,第1周期第14天左右重复ECG,之后根据临床情况监测;前6个周期开始时需监测电解质,之后根据临床情况监测;应避免瑞波西利与已知延长QT间期的药物和/或强CYP3A抑制剂合用(可能加重QTcF延长)。
有先天性长QT综合征、未控制的心脏疾病、电解质异常等高风险发生尖端扭转型室性心动过速的患者,应避免使用瑞波西利;根据QT间期延长的严重程度,可能需要中断、减量或停用瑞波西利。
瑞波西利不推荐与他莫昔芬合用,因合用可能显著增加QT间期延长的风险。
治疗前需进行肝功能检查(LFTs),前2个周期每2周监测一次LFTs,之后每4个周期开始时监测一次,根据临床情况额外监测;根据转氨酶升高的严重程度,可能需要中断、减量或停用瑞波西利。
治疗前需进行全血细胞计数(CBC),前2个周期每2周监测一次CBC,之后每4个周期开始时监测一次,根据临床情况额外监测;根据中性粒细胞减少的严重程度,可能需要中断、减量或停用瑞波西利。
瑞波西利可导致胎儿伤害,需告知孕妇相关风险;建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次剂量后至少3周内使用有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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