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索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)的注意事项

索托拉西布是一种有效的靶向治疗药物,患者在使用过程中需严格遵守医嘱和注意事项,以确保治疗的疗效。

1、肝中毒

在CodeBreaK 100临床试验中,接受索托拉西布治疗的患者肝毒性的发生率为1.7%(包括所有等级),其中3级肝毒性占1.4%。

丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)的升高是评估肝损伤的重要指标。在索托拉西布治疗组中,有18%的患者出现ALT/AST升高,其中6%为3级,0.6%为4级。这些患者需要特别关注,高水平的转氨酶可能预示着更严重的肝损伤。

为了预防和管理肝毒性,建议在开始使用索托拉西布前进行肝功能检测,并在治疗的前3个月每3周监测一次,之后每月监测或根据临床需要进行更频繁的监测。对于出现转氨酶升高的患者,应根据不良反应的严重程度考虑暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布,并可能需要使用皮质类固醇进行治疗。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎

索托拉西布治疗还可能引起ILD/肺炎,这是一种可能致命的副作用。在CodeBreaK 100试验中,ILD/肺炎的发生率为0.8%,且所有病例均为3级或4级,其中1例为致死性。

患者应定期监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,这些症状可能是ILD/肺炎的警示信号。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用索托拉西布,并进行进一步评估以确定是否存在其他潜在原因。如果未发现其他原因,则应永久停用索托拉西布。

索托拉西布为KRAS G12C突变型癌症患者提供了新的治疗选择,但其潜在的肝毒性和ILD/肺炎风险不容忽视。了解索托拉西布的注意事项有助于患者在遇到紧急情况时能够迅速采取正确的处理措施,减少损害。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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