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全部名称
索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适应人群
适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，以及经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。[ 详情 ]
索托拉西布(Sotorasib)
规格：
120mg*240片/盒
剂型：
片剂
厂家：
美国安进
有效期：
24个月
温馨提示： 药品图来自网络，仅供参考；如遇新包装上市可能滞后，请以实物为准，如有侵权，请联系删除。
索托拉西布(Sotorasib)的适应症
1.非小细胞肺癌(NSCLC)
单药用于治疗经 FDA 批准检测方法确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者需至少接受过一种先前的系统治疗。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)通过加速审批获得，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。
2.转移性结直肠癌(mCRC)
与帕尼单抗联合用于治疗经FDA批准检测方法确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者需接受过先前基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。
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索托拉西布(Sotorasib)中文说明书
索托拉西布(Sotorasib)是一种口服靶向抗癌药物，是由美国安进公司(Amgen)研发的专门针对KRASG12C突变的小分子抑制剂。索托拉西布的适应症索托拉西布(Sotorasib)已获FDA批准用于治疗：1、非小细...[ 详情 ]
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索托拉西布(Sotorasib)的详细说明书:适应症、用法用量、副作用及注意事项等
2021年，美国食品药品监督管理局(FDA)授予索托拉西布(Sotorasib)加速批准，用于治疗特定非小细胞肺癌成人患者。2025年1月，批准索托拉西布与帕尼单抗联合用药，用于治疗特定结直肠癌(mCRC)。索托拉西布的...[ 详情 ]
参考资料： FDA说明书更新于2025年1月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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