全部名称
索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适应人群
适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,以及经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。[ 详情 ]
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如同许多其他抗癌药物一样,索托拉西布在治疗期间也可能会引发一些潜在的副作用。
常见不良反应(≥20%):腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽。
常见实验室异常(≥25%):淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。
常见不良反应(≥20%):皮疹、皮肤干燥、腹泻、口腔炎、疲劳、肌肉骨骼疼痛。
常见3-4级实验室异常(≥2 例,4.3%):镁降低、钾降低、校正钙降低、钾升高。
肝毒性:可导致药物性肝损伤和肝炎,需监测肝功能,根据严重程度暂停、降低剂量或永久停药,考虑给予全身性皮质类固醇。
间质性肺病(ILD)/肺炎:可致命,监测新的或恶化的肺部症状,怀疑时立即暂停,确认后永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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