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索托拉西布(Sotorasib)
全部名称
索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适应人群
存在KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。
 规格:
120mg*240片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国安进
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

索托拉西布(Sotorasib)的服药指南

了解正确的剂量和用药频率可以确保患者获得足够的药物以产生治疗效果,避免过量使用可能导致的副作用或毒性。医生会根据患者的具体情况调整剂量,患者需严格按照医嘱用药。

1、患者选择

患者需根据肿瘤或血浆标本中是否存在KRAS G12C突变来选择是否接受索托拉西布治疗。如果血浆中未检测到突变,则需检测肿瘤组织。

2、推荐剂量和用法

索托拉西布的推荐剂量为每日960毫克,可以通过三片320毫克片剂或八片120毫克片剂来达到。每日口服一次,可与食物同服或不同服。药片应整片吞下,不可咀嚼、压碎或分裂。

如果某次剂量延迟超过6小时,则跳过该次剂量,按第二天的处方服用下一剂量。不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如服药后呕吐,也不要再服一剂,按第二天的处方继续。可将药片分散在120毫升非碳酸室温水中,搅动或旋转杯子约3分钟,待药片分散成小块后立即饮用或在2小时内饮用。随后用另120毫升水冲洗容器并饮用。

3、不良反应剂量调整

下表汇总了索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)的剂量减少水平及不良反应的剂量调整。

如果患者出现不良反应,最多允许减少两次剂量。剂量调整遵循特定的减少水平表。如果患者无法耐受每日一次240毫克的最低剂量,则应停用索托拉西布。

表:不良反应的推荐索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)剂量降低水平

不良反应的推荐索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)剂量降低水平

表:针对不良反应的索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)推荐剂量调整

针对不良反应的索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)推荐剂量调整

ALT =丙氨酸转氨酶;AST =天冬氨酸转氨酶;ULN =正常上限

a 由美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI ctae)第5.0版定义的分级

4、索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)与酸还原剂联合给药

尽量避免将索托拉西布与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂联合使用。如果由于某些原因无法避免使用酸还原剂治疗,建议在服用局部解酸剂之前4小时或之后10小时再服用索托拉西布。

了解索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)的用法用量对于提高患者 治疗效果、合理应对特殊情况以及促进医患沟通都具有重要意义。患者应在医生的指导下正确使用药物,并密切关注自身的反应和病情变化。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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药品别称
索托拉西布、Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510
适应人群
存在KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。
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