索托拉西布是全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂,经过长达40多年的KRAS突变癌蛋白研究后问世。索托拉西布通过抑制KRAS突变基因的激活,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中的KRAS G12C变异型患者,这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗但病情仍然进展。
美国安进版索托拉西布(AMG510)原研药尚未在我国正式获批上市。根据国家药品监督管理局(NMPA)的查询结果,该药物目前仍处于3期临床阶段,在国内无法直接通过正规渠道购买到索托拉西布原研药。患者可以通过一些专业的海外医疗服务机构协助购买香港版、德国版、美国版等索托拉西布,也可以选择参加这些临床试验,以获得免费或优惠的药物治疗机会。注意避免购买来源不明、质量无法保证的药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665