索托拉西布特殊人群使用需注意什么

索托拉西布在特殊人群中使用需重点关注妊娠期胚胎毒性风险、儿童用药安全性未明确、老年患者肝肾功能监测要求，以及哺乳期终止喂养的建议。

妊娠期女性

（1）、动物实验显示存在胚胎毒性风险，妊娠期妇女需严格评估治疗获益与潜在风险。

（2）、建议治疗前进行妊娠检测，治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。

哺乳期女性

（1）、药物可能通过乳汁分泌，为规避婴儿暴露风险，治疗期间应停止母乳喂养。

（2）、建议在末次给药后至少1周内暂停哺乳，直至药物完全清除。

儿童患者

18岁以下人群的安全性和有效性尚未确立，目前不推荐在该人群中使用。

老年患者

（1）、65岁以上患者无需调整剂量，但因生理机能减退需加强肝肾功能监测。

（2）、建议治疗前及治疗期间定期检测ALT/AST、胆红素等指标。

肝肾功能不全者

1、肝功能异常

（1）、治疗前必须检测基线肝功能，出现转氨酶升高时需增加监测频率至每周1次。

（2）、发生3级肝毒性时应暂停用药，4级需永久停药。

2、肾功能不全

（1）、轻中度肾功能损害者无需调整剂量，但需密切监测尿蛋白及肌酐清除率。

（2）、终末期肾病患者用药数据有限，建议谨慎使用。