卢比替定(Lurbinectedin)使用时需重点关注血液学毒性、肝毒性及药物相互作用风险,其与CYP3A4抑制剂/诱导剂及葡萄柚存在明确相互作用,需严格遵循用药监测和禁忌要求。
可能发生严重中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,需定期监测血常规,必要时给予支持治疗或调整剂量。
治疗前需评估肝功能,治疗期间每周期监测ALT/AST/胆红素,出现2级以上肝损伤需暂停给药,恢复后减量使用。
卢比替定具有潜在胚胎-胎儿毒性,育龄期患者用药期间及末次给药后6个月内需采取有效避孕措施。
(1)、漏服剂量:立即联系医疗团队,不可补服双倍剂量,需根据用药周期调整后续给药计划。
(2)、药物过量:尚无特效解毒剂,出现过量时应立即停药,给予对症支持治疗并密切监测生命体征。
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卢比替定可能引发骨髓抑制,治疗前及每次用药前需监测血常规,仅当基线中性粒细胞≥1500cells/mm³、血小板≥100000/mm³时方可用药。若出现严重抑制,需根据情况暂停、减量或停药,中性粒细胞<500cells/mm³时建议用G-CSF预防。
用药可能导致肝损伤,需在治疗前及期间定期监测肝功能,若出现异常按严重程度暂停、减量或停药。
药物外渗可致皮肤软组织坏死(需清创),建议使用中心静脉导管降低风险。输注时需密切观察,若发生外渗立即停药拔管,监测坏死迹象,后续输注需更换部位并给予支持治疗。
治疗中可能出现横纹肌溶解,需在用药前及期间定期监测肌酸磷酸激酶(CPK),严重时暂停或减量。
基于动物研究和作用机制,药物可致胎儿伤害,孕妇需知晓风险,有生育潜力的男女需采取有效避孕措施。
与强效CYP3A抑制剂合用会增加卢比替定的系统暴露量,需减少卢比替定的剂量。
与中效CYP3A抑制剂合用时,需根据临床情况考虑是否调整剂量。
与强效CYP3A诱导剂合用会降低卢比替定的系统暴露量,可能降低疗效,需避免合用。
参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702
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