
BRAF是黑色素瘤的重要驱动基因,据估计,全球每年确诊大约28万例黑色素瘤新病例(0-IV期),其中大约一半携带BRAF突变。传统化疗药物对此类黑色素瘤疗效有限,而分子靶向药物对于其具有较强的针对性与有效性。美国FDA已批准比美替尼联合康奈菲尼用于治疗由BRAF突变(V600E或V600K)引起的、不可切除或转移性黑色素瘤,临床疗效也得到了有效的证实。
比美替尼的使用方法:
1、在开始比美替尼之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
2、推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。
3、对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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