齐德替尼(Zidesamtinib)的用药指南

齐德替尼（Zidesamtinib）属多激酶抑制剂，为薄膜包衣片。

用药前评估

在开始齐德替尼(Zidesamtinib)前，评估肌酸磷酸激酶（CPK）水平、心电图（ECG）、电解质、脂肪酶和淀粉酶。

FDA说明书推荐剂量

100mg，每日一次。

日常用药注意事项

口服，可与食物同服或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

齐德替尼(Zidesamtinib)片剂应整片吞服。吞咽前不得分割、咀嚼、压碎或溶解片剂。

漏服处理

如果漏服一剂齐德替尼(Zidesamtinib)，且距下一次给药时间超过12小时，应尽快补服；如果距下一次给药时间已不足12小时，则跳过该次漏服剂量，按原计划时间服用下一剂。

呕吐

服用齐德替尼(Zidesamtinib)后任何时间发生呕吐，不要补服额外剂量，应在原定时间服用下一剂。

针对不良反应的齐德替尼(Zidesamtinib)剂量调整

首次减量为75mg，每日一次；第二次减量为50mg，每日一次。无法耐受50mg每日一次的患者应永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。因不良反应减量后，不应再次增加剂量。

针对具体齐德替尼(Zidesamtinib)不良反应的推荐剂量调整如下。

1、中枢神经系统不良反应

对于不可耐受的2级，暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至≤1级或基线；根据临床情况，以相同剂量或减量后的剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)。对于3级，暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至≤1级或基线；以减量后的剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)。对于4级，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。

2、QTc间期延长

对于2级（QTc间期481–500毫秒），暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至≤1级或基线；纠正电解质和/或更换合并用药；以相同剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)。对于3级（QTc间期≥501毫秒，或QTc间期较基线增加>60毫秒），暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至≤1级或基线；纠正电解质和/或更换合并用药；以减量后的剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)。对于4级（尖端扭转型室性心动过速；多形性室性心动过速；严重心律失常的体征/症状），永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。

3、间质性肺病（ILD）/肺炎

对于1级，如果发生或怀疑ILD/肺炎，暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至0级。若在6周内缓解，以相同剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)；若6周后仍未缓解，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。复发时永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。对于2级，如果发生或怀疑ILD/肺炎，暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至0级或基线。若在6周内缓解，以减量后的剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)；若6周后仍未缓解，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。复发时永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。对于3级或4级，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。

4、肌酸磷酸激酶（CPK）升高

对于CPK升高>5倍正常值上限（ULN），暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至基线或≤2.5倍ULN，然后以相同剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)。对于CPK升高>10倍ULN，或CPK升高>5倍ULN复发，暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至基线或≤2.5倍ULN，然后以减量后的剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)。

5、脂肪酶或淀粉酶升高

对于3级，暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至≤2级或基线。若在14天内恢复至基线或≤2级，以减量后的剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)；否则永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。对于4级，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。

6、胰腺炎

对于3级或4级，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。

7、其他不良反应

对于不可耐受的2级、3级或4级，暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，直至恢复至≤1级或基线。若在4周内缓解，对于不可耐受的2级或3级不良反应，以相同剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)；若在4周内缓解，对于4级不良反应，以降低一级的剂量恢复齐德替尼(Zidesamtinib)。若不良反应在4周内未缓解，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。对于复发性4级事件，永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。