在克唑替尼/赛可瑞这款ALK非小细胞肺癌靶向药还没有在我国获得审批之前,绝大多数的ALK肺癌患者的初治手段都是选择的化疗治疗,虽然化疗见效快,但是同样会对患者产生巨大的副作用,所以对于我们ALK肺癌患者来说靶向药物的获批刻不容缓,终于在2014年克唑替尼作为一线ALK肺癌靶向药物获批了,那么克唑替尼/赛可瑞初治效果真的比化疗更好吗?
在一项大型的海外医疗研究中ALK抑制剂克唑替尼与培美曲塞-铂类(顺铂或卡铂)化疗进行了比较,研究共343名患者,随机分配为克唑替尼组和化疗组。
研究结果显示,一线药物克唑替尼组与化疗组相比显着改善了患者的PFS(克唑替尼组中位PFS为10.9个,化疗组为7个月;HR,0.454; 95%CI,0.346-0.596;P <0.0001)。在客观缓解率上,与化疗组的45%相比,克唑替尼组也以74%占据明显优势(P <0.0001)。
无论是安全性还是治疗的疾病控制率克唑替尼(赛可瑞)均高于化疗治疗。所以目前国内有许多肺癌患者更愿意选择克唑替尼这款靶向药物来进行治疗。
可是克唑替尼这款靶向药物耐药发生的时间也快,不少患者耐药期出现的时间少于一年,不过随着医学技术的发展,越来越多的后续靶向治疗药物开始出现,特别是克唑替尼耐药后的新选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581