克唑替尼(Crizotinib)不良反应及副作用说明

克唑替尼在发挥治疗作用的同时，可能产生部分不良反应。这些不良反应并非全部都会出现，但一旦发生，大多需要医疗干预。

克唑替尼需要立即就医的不良反应

使用克唑替尼期间，若出现以下任何症状，请立即就医：

较常见副作用

柏油样黑便；面部、手臂、手部、小腿或足部肿胀；视物模糊或失明；全身酸痛；胸痛、胸闷或胸部发紧；寒战；腹部绞痛或灼痛；便秘；咳嗽；呼吸困难；吞咽困难；色觉异常；复视；耳闷；发热；视物出现光晕；头痛；声音嘶哑；对疼痛或触摸敏感度增加；心律不齐；头晕、眩晕或晕厥；食欲减退；失声。

腰背部或侧腹部疼痛；神经痛；夜盲症；视物过亮；吞咽时咽喉或胸骨后疼痛；咽喉疼痛或灼痛；排尿疼痛或困难；面色苍白；体重快速增加；反复晕厥；流鼻涕或鼻塞；眼前闪光；心跳过缓或心律不齐；打喷嚏；咽喉肿痛；嘴唇或口腔黏膜出现溃疡、糜烂或白斑；管状视野；异常出血或瘀斑；异常乏力或虚弱；体重异常增减；呕吐；呕血或呕吐物呈咖啡渣样；手臂、手部、腿部或足部无力。

较不常见副作用

焦虑；嘴唇、指甲或皮肤发绀；陶土色大便；意识模糊；尿液颜色加深；口干；心跳过速；皮肤潮红、干燥；呼吸带有烂苹果味；食欲亢进；口渴加剧；排尿增多；呼吸节律不齐、过快、过缓或浅促；皮肤瘙痒、皮疹；意识丧失；恶心；腹部疼痛或压痛；多汗；足部或小腿肿胀；眼结膜或皮肤发黄。

克唑替尼需要立即咨询医生的副作用

克唑替尼可能引发部分通常无需医疗干预的副作用。若以下副作用持续存在、加重，或患者存在相关疑问，应咨询医护人员：

较常见副作用

胃酸过多或反酸；背部疼痛；嗳气；皮肤出现烧灼感、蚁行感、瘙痒、麻木、刺痛感；味觉改变；烧心；体重增加；消化不良；味觉丧失；肌肉痉挛或无力；手臂或腿部疼痛；胃部不适或胀气；行走困难；身体失衡或动作笨拙；手臂、手部、腿部或足部无力。

罕见副作用

皮肤对日光敏感性增加；皮肤发红或色素异常；严重晒伤。

克唑替尼供医疗人员参考的不良反应

总体不良反应

（1）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者最常见的不良反应包括：视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、乏力、食欲减退、上呼吸道感染、头晕及周围神经病变。

（2）间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者最常见的不良反应包括：腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、乏力、食欲减退、发热、腹痛、咳嗽及瘙痒；最常见的3-4级实验室检查异常为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。

（3）炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）成年患者最常见的不良反应包括：视力障碍、恶心和水肿；儿童患者最常见的不良反应包括：呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、乏力、水肿、便秘及头痛。

心血管系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：高血压（最高达31%）、低血压（最高达21%）、心动过缓（含窦性心动过缓、心率减慢等，最高达26%）。

常见（发生率1%-10%）：心电图QT间期延长、校正QT间期延长、低血压、心力衰竭（含充血性心力衰竭、射血分数降低、左心室衰竭、肺水肿）。

发生率未明确：感染性休克、心律失常。

皮肤及皮下组织不良反应

极常见（发生率≥10%）：皮疹（含斑丘疹、脓疱疹、痤疮样皮炎，最高达57%）、瘙痒（最高达35%）、皮肤感染（最高达29%）。

不常见（发生率0.1%-1%）：光敏感。

内分泌系统不良反应

常见（发生率1%-10%）：血睾酮水平降低（含性腺功能减退、继发性性腺功能减退）。

消化系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：胃肠道毒性反应（最高达100%）、腹泻（最高达92%）、呕吐（最高达92%）、恶心（最高达86%）、腹痛（含腹部不适、上腹痛、下腹痛、腹部压痛，最高达57%）、便秘（最高达48%）、口腔炎（含口腔疼痛、口咽疼痛，最高达46%）、消化不良（最高达14%）、吞咽困难（10%）。

常见（发生率1%-10%）：食管炎（含食管溃疡）。

不常见（发生率0.1%-1%）：胃肠道穿孔（含肠穿孔、大肠穿孔）。

血液系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：中性粒细胞减少（含中性粒细胞计数降低、发热性中性粒细胞减少，最高达100%）、中性粒细胞计数降低（最高达64%）、淋巴细胞减少（含淋巴细胞计数降低，最高达58%）、贫血（含血红蛋白降低、低色素性贫血，最高达54%）、血小板减少（含血小板计数降低，最高达38%）、白细胞减少（含白细胞计数降低，最高达22%）。

常见（发生率1%-10%）：发热性中性粒细胞减少。

肝胆系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：谷丙转氨酶（ALT）升高（最高达81%）、谷草转氨酶（AST）升高（最高达66%）、转氨酶升高（含谷氨酰转肽酶升高、肝功能异常、肝酶升高，最高达43%）。

常见（发生率1%-10%）：肝毒性、肝功能衰竭、谷氨酰转肽酶升高。

代谢及营养障碍

极常见（发生率≥10%）：低钙血症（最高达62%）、低白蛋白血症（最高达54%）、高血糖症（最高达46%）、低镁血症（最高达46%）、食欲减退（最高达42%）、低血糖症（最高达35%）、低磷血症（最高达32%）、低钾血症（最高达31%）、高镁血症（最高达27%）、高钾血症（最高达23%）、高钠血症（最高达19%）、低钠血症（最高达12%）、高尿酸血症（最高达12%）。

发生率未明确：糖尿病酮症酸中毒。

肌肉骨骼系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：肌肉骨骼疼痛（含关节痛、背痛、肌痛、非心源性胸痛、肢体疼痛，最高达58%）、肢体疼痛（最高达16%）。

常见（发生率1%-10%）：肌肉痉挛、肌无力。

上市后报告：肌酸磷酸激酶升高。

神经系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：头痛（最高达58%）、头晕（含平衡障碍、体位性头晕、晕厥前兆，最高达40%）、神经病变（含感觉异常、步态障碍、感觉减退、肌无力、神经痛、周围神经病变、感觉迟钝、多发性神经病变、感觉障碍、皮肤烧灼感、蚁行感、感觉过敏、肌张力减退、运动功能障碍、肌肉萎缩、神经炎、神经毒性、周围运动神经病变、周围感觉运动神经病变、腓神经麻痹，最高达30%）、味觉障碍（最高达26%）、周围神经病变（12%）。

常见（发生率1%-10%）：晕厥。

眼部不良反应

极常见（发生率≥10%）：视力障碍（含复视、畏光、闪光感、视力下降、视物模糊、玻璃体飞蚊症、视觉损害、蓝视症、隐斜视、视野缺损、视物光晕、视物过亮、视觉残留，最高达92%）。

其他不良反应

极常见（发生率≥10%）：水肿（含外周水肿、面部水肿、全身性水肿、局部肿胀，最高达55%）、发热（最高达50%）、乏力（最高达46%）、血钙降低（最高达36%）、疼痛（含骨痛、耳痛，最高达29%）、寒战（最高达23%）、血镁升高（最高达23%）、碱性磷酸酶升高（最高达19%）、血磷降低（最高达15%）、体重减轻（10%）。

常见（发生率1%-10%）：体重增加。

发生率未明确：败血症。

泌尿系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：血肌酐升高（含肌酐清除率降低，最高达100%）、估算肾小球滤过率（eGFR）降低（最高达76%）。

常见（发生率1%-10%）：肾囊肿（含肾脓肿、肾囊肿出血、肾囊肿感染）、急性肾损伤。

不常见（发生率0.1%-1%）：肾功能衰竭、急性肾功能衰竭。

呼吸系统不良反应

极常见（发生率≥10%）：上呼吸道感染（含喉炎、鼻咽炎、咽炎、鼻炎，最高达64%）、咳嗽（含咳痰，最高达64%）、过敏性鼻炎（最高达31%）。

常见（发生率1%-10%）：间质性肺病（含急性呼吸窘迫综合征、肺炎、肺泡炎）、呼吸困难、肺栓塞（含肺动脉血栓形成）、肺部感染。

发生率未明确：急性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭。