药品名/商品名:克唑替尼/赛可瑞 适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌 剂型/给药途径:口服 药物类型:靶向治疗药物 上市地区:中国大陆 中国是否获批:是
赛可瑞适应症:
克唑替尼胶囊可用于经 SFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS )证据,目前尚未获得本品生存获益(OS)的证据。
赛可瑞不良反应:
恶心,呕吐,腹泻,呼吸困难,水肿,头晕,溃疡,便秘,肺出血,视觉异常,肺炎,缺氧,急性呼吸窘迫综合征,非感染性肺炎,脓胸,脓毒性休克,弥漫性血管内凝血,肺栓塞,复视,闪光感,畏光,视物模糊,视野缺损,视觉损害,消化不良,烧灼感,食管梗阻,口腔溃疡,口咽疼痛,肌肉骨骼疼痛,平衡障碍,鼻咽炎,感觉迟钝,神经痛。
赛可瑞用法用量:
本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。
赛可瑞剂量调整:
根据不同患者安全性与耐受性可中断治疗或减少剂量。如需减少剂量,则降低克唑替尼胶囊至 200 mg口服,每日两次。若需要进一步减少剂量,则根据患者安全性和耐受性将剂量调整为250 mg口服,每日一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581