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服用珠峰尼拉帕尼会产生哪些副作用?

作者
郭药师
阅读量:610
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:33:52

尼拉帕尼是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药,是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,作为唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测,尼拉帕尼目前已经在包括中国在内的多个国家和地区上市,今天咱们来了解一下服用珠峰尼拉帕尼会产生哪些副作用?

尼拉帕尼最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,消化不良,口干,食欲降低,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。

孟加拉珠峰是一家孟加拉仿制药厂。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。作为孟加拉国制药业的后起之秀,孟加拉珠峰一直专注于抗癌药领域,并且多次推出全球首仿的各类抗癌药,涵盖肺癌,卵巢癌的等领域。

研究表明,尼拉帕尼对末次铂类治疗敏感的患者疗效更好,中位无进展生存期(PFS)长于铂类耐药或铂类难治性患者。

当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。

该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是复发患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。

尼拉帕尼由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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